研究设计与目标
本研究针对既往接受过至少二线治疗的CLDN18.2表达阳性的不可手术局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌成人患者，采用随机对照设计，比较IMC002与研究者选择治疗的差异。全国三十多家参研中心的临床专家、机构与伦理代表共同参会，就研究方案和实施细节进行深入讨论。
创新疗法特点
IMC002是易慕峰自主研发的靶向CLDN18.2的自体CAR-T产品，采用高特异性VHH纳米抗体设计。该设计有望提升产品耐受性、拓展临床剂量范围，为后续前线及联合治疗奠定基础。CLDN18.2在胃癌、胰腺癌等实体瘤中高表达，被认为是CAR-T治疗的优势靶点。
前期注册临床试验（I期）已顺利完成，初步数据显示出优异的安全性和有效性。IMC002的成功开发有望突破实体瘤CAR-T治疗的技术瓶颈。
临床案例展示
福建省肿瘤医院林秀云医师在会上分享了一例成功案例。该晚期HER2阳性胃癌伴肝转移患者，经历多线治疗后病情进展且HER2表达转阴，治疗选择有限。在接受单次IMC002输注后10个月达到持续完全缓解。
值得关注的是，患者自入组后未接受其他抗肿瘤治疗，疗效从部分缓解持续改善至完全缓解，内镜检查和活检结果均为阴性，生活质量显著提升。近期输注后一年评估显示持续完全缓解状态。
专家支持与展望
本研究全国组长单位、中国人民解放军总医院第一医学中心徐建明教授充分肯定了IMC002的前期数据，强调该研究对满足临床需求的重要意义。作为牵头专家，徐建明教授表示将协同各中心严格执行方案，保障试验规范性与数据科学性。
易慕峰创始人孙敏敏博士表示，公司将充分吸纳专家建议，深化临床合作，全力推动III期研究高效完成。目前患者招募工作已有序开展，多家临床中心启动受试者筛选。
这项III期研究的推进，标志着中国在实体瘤CAR-T治疗领域取得重要进展，为全球胃癌患者带来新的治疗希望。
