疾病背景：罕见内分泌疾病缺乏便捷治疗
甲状旁腺功能减退症是一种罕见的异质性内分泌疾病，特征为甲状旁腺激素缺乏、低钙血症和高磷血症。传统治疗依赖大剂量钙剂和骨化三醇补充，但缺乏PTH的情况下将血钙提升至正常生理水平常导致尿钙升高，并常伴随异位钙化（包括肾钙质沉着和肾衰竭）。目前唯一获批的PTH替代疗法需要患者每日注射给药，而其他在研药物则需每周注射。
研究突破：长效类似物实现持续血钙调控
Entera此前已在为期16周、纳入19名患者的二期研究中，使用未修饰PTH(1-34)类似物及早期N-Tab®平台证明了EB612项目的概念验证。该研究显示患者钙剂补充量较基线减少42%，且在整个研究期间维持血钙水平高于甲状旁腺功能减退下限（>7.5 mg/dL），但需每日四次给药。
最新临床前研究在小猪模型中显示，单次口服领先候选药物后：
血钙水平升高持续超过三天
血浆半衰期显著长于同剂量未修饰PTH(1-34)对照组
未观察到不良反应
未修饰PTH(1-34)对照组则未出现血钙水平升高。
临床意义：为患者提供便捷替代方案
Entera首席执行官米兰达·托莱达诺表示：“EB612项目的重点是寻找合适的长效专有PTH类似物，开发每日一次的口服片剂治疗。鉴于该疾病需要PTH替代疗法的异质性，我们的目标是提供固定剂量的每日单一片剂，帮助患者及其照护者实现个体化剂量调整和长期管理。”
公司计划在即将召开的医学会议上展示这些数据。随着研究的深入，EB612有望为甲状旁腺功能减退患者提供更便捷、更可管理的治疗选择，改变这一罕见疾病患者依赖每日注射的治疗现状。
