由于监管延误持续困扰再生元（Regeneron）开发Eylea的努力，这款眼科药物的销售额仍在下降。
今年第一季度，Eylea产品线在美国的营收为9.41亿美元，同比下降10%，环比下降13%。这是自2018年第二季度以来，该产品线在美国市场的季度销售额首次未能达到10亿美元。
虽然Eylea高剂量制剂的销售额同比增长52%，达到4.68亿美元，但环比上一季度创纪录的5.06亿美元高点也下降了7%。与此同时，Eylea原研剂型的销售额同比下降36%，至4.73亿美元。
受再生元第一季度财报影响，公司股价下跌了6%。
罗氏（Roche）旗下强劲的竞争对手Vabysmo于2022年上市，今年第一季度全球销售额达到10.2亿瑞士法郎（约合13亿美元），这一竞争态势加剧了Eylea的下滑。此外，监管方面的挫折（大多与生产相关）也阻碍了Eylea HD的推进，同样起到了推波助澜的作用。
周三，再生元表示，关于其Eylea HD预充式注射器版本的第二家合同生产商的申请，FDA已于4月26日作出决定，但再生元并未对延迟给出任何解释。
再生元此前于10月份收到FDA的完整回复函，原因是其主要生产合作伙伴诺和诺德（Novo Nordisk）位于印第安纳州的工厂存在问题未解决。如今，再生元正寻求引入另一家第三方生产商。
再生元已经重新提交了针对该问题工厂（原属Catalent）的预充式注射器上市申请。再生元首席执行官Len Schleifer在电话会议上表示，该工厂已接受FDA的再次检查。
Schleifer补充道：“再生元与两家第三方灌装生产商正与FDA密切合作，以解决所有未决问题，我们预计本季度内会收到针对其中一个或两个申请的监管决定。”
在与罗氏的竞争中，再生元始终落后一步。这家瑞士公司于2024年7月获得了其Vabysmo预充式注射器版本的FDA批准。
尽管如此，再生元希望仍能夺回部分失去的市场份额。公司商务总监Marion McCourt在电话会议上指出了Eylea HD的某些优势。
McCourt表示：“继最近标签更新纳入视网膜静脉阻塞（RVO）以及从每4周到每20周不等的额外给药方案后，Eylea HD现在拥有所有抗VEGF药物中最广泛的适应症标签和最大的给药灵活性。”
McCourt补充说，如果再生元能获得预充式注射器的批准，将“为视网膜专家带来同类最佳的装置，并有助于推动Eylea HD的持续应用”。
弥补再生元Eylea产品线表现不佳的是Dupixent的持续上升势头。这款与赛诺菲（Sanofi）合作的药物第一季度全球销售额达到49亿美元，增长33%。
其中，再生元从Dupixent获得了16亿美元的合作收入，助力公司当季总营收同比增长19%，达到36亿美元。
