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一“喷”救命!全球首个肾上腺素鼻喷雾剂在华获批

发布时间:2025-12-30 08:44:04 相关企业:
       12月25日,国家药品监督管理局(NMPA)官网公示显示,由ARS Pharmaceuticals和祐儿医药合作开发的肾上腺素鼻喷雾剂(Neffy,商品名:优敏速) 已正式获批上市。该产品适用于成人及体重≥30公斤儿童I型过敏反应(包括严重过敏反应)的紧急治疗。这是中国首个获批的非注射式肾上腺素制剂,标志着院外严重过敏急救进入了便捷、快速的新时代。
 
核心创新:从“注射”到“鼻喷”,实现院外自救可能
       肾上腺素是抢救过敏性休克、逆转致命过敏反应的首选和唯一有效药物。然而,国内此前仅有需专业医护人员操作的注射剂型,导致患者在院外突发严重过敏时面临巨大的急救时间延迟风险。
       Neffy采用创新的鼻喷给药方式,应用了独特的Intravail®鼻吸收增强技术。临床试验证实,其给药后血液中的肾上腺素浓度与标准的注射剂型相当,能够快速起效,有效缓解过敏症状。相比传统肾上腺素自动注射笔,鼻喷雾剂使用更为便捷,患者或身边人无需接受专业培训即可操作,为抢救赢得了至关重要的“黄金时间”。
 
市场需求巨大:填补7000万患者急救空白
       严重过敏反应可能由食物、虫蛰、药物等多种原因触发,发病迅速,若无法在数分钟内给予肾上腺素,可能危及生命。据统计,中国约有7000万人经历过严重过敏反应,且其中约四分之一发生在儿童和青少年群体。
       Neffy的获批,成功填补了我国院外肾上腺素急救制剂的长期空白,为庞大的过敏高风险人群提供了一种可随身携带、易于操作的紧急自救工具,极大提升了公共健康安全水平。
 
商业化布局:祐儿医药携手远大医药,加速产品可及
       祐儿医药早于2021年与ARS公司达成协议,获得该产品在大中华区的独家开发和商业化权益。近期,其又与远大医药达成合作协议,授予后者该产品在中国大陆的独家商业化权益。强强联合将有助于推动这一创新急救产品快速进入市场,广泛惠及中国患者。

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