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“粉”墨登场!安捷伦全新抗体与色原获批

发布时间:2025-12-26 08:57:55 相关企业:
       安捷伦科技公司宣布,其Dako P16(克隆号JC8)抗体及GV925 Magenta色原已正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,在中国上市。此次获批将为国内病理实验室提供更先进的诊断工具组合,进一步提升免疫组化检测的精准度与效率,服务于肿瘤精准诊断。
 
Dako P16抗体:肿瘤诊断的关键生物标志物检测利器
       P16蛋白是细胞周期的重要调控因子,其异常表达与多种肿瘤的发生发展密切相关,尤其在宫颈癌、子宫内膜癌等妇科肿瘤以及头颈部肿瘤的诊断与预后评估中具有关键价值。
       安捷伦Dako P16(克隆号JC8)抗体具备高度的特异性与敏感性,能够精准识别组织样本中的P16蛋白。在宫颈癌筛查中,该抗体可有效辅助区分低级别与高级别上皮内病变,显著提升早期诊断的准确性,为临床干预争取宝贵时间。
 
GV925 Magenta色原:实现鲜艳、稳定、高对比度的红染
       GV925 Magenta色原是安捷伦自主研发的专利色原,可与安捷伦GV800二抗显色系统及Dako Omnis全自动免疫组化平台无缝适配。其核心优势在于:
       染色鲜艳、对比鲜明:能实现清晰、强烈的红色染色,使目标信号在显微镜下一目了然。
       染色稳定:确保染色结果长期保持稳定,便于切片存档与后续复查。
       支持多重染色:适用于免疫组化双重染色方案,助力多靶点同步分析。
       该色原的优异性能如同为病理医生配备了一副“高对比度放大镜”,能有效减少因染色模糊或信号弱而导致的判读困难,提升诊断的一致性与可靠性。
 
市场与临床意义
       此次两款产品的获批及联合应用,标志着安捷伦在为中国病理诊断领域提供全面、自动化解决方案方面迈出重要一步。它们将帮助国内各级医疗机构,尤其是病理科,实现更标准化、更精准的免疫组化检测,最终使更多患者受益于先进的诊断技术。

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