此次报告涵盖2024年9月21日至2025年9月2日期间的数据，重点包括：
扩展可及项目：14名非活动性继发进展型多发性硬化患者接受治疗，暴露时间23周至3.5年不等，累计贡献30.7患者年
随机试验及开放标签扩展研究：在naSPMS研究及其扩展中，患者接受50或100微克剂量治疗，累计约5.2患者年
阿尔茨海默病单患者扩展治疗：1名中度AD患者完成28周50微克治疗，增加0.5患者年。
Tiziana首席执行官艾弗·埃尔里菲指出：“FDA于2025年12月23日因毒性问题拒绝赛诺菲tolebrutinib用于nrSPMS的完整回复函，凸显了未治疗神经炎症性疾病对安全疗法的需求。我们已积累37.4患者年的foralumab暴露，未出现与研究药物相关的严重不良反应，这一里程碑巩固了我们鼻用给药途径的安全性。”
给药优势：鼻用途径改善耐受性
鼻用foralumab的安全特征与先前在健康志愿者、克罗恩病患者和肾移植受者中静脉给药的foralumab研究结果一致。与静脉给药（其他抗CD3单抗曾出现输注相关反应）不同，鼻用foralumab的耐受性显著改善，未观察到此类问题。基于此次更新，无需采取新的安全性措施。
随着神经炎症性疾病治疗安全性的日益重视，鼻用给药途径的创新探索为相关领域提供了新的研发思路。Tiziana计划于2026年公布其foralumab在naSPMS中的二期试验结果，这将成为评估该疗法疗效与安全性平衡的关键里程碑。
