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NIH资金骤停重创美国临床研究:7.4万患者陷困境

发布时间:2026-02-05 09:08:37 相关企业:
JAMA Internal Medicine发表的一项分析研究揭示,美国国立卫生研究院近期终止研究拨款的举措,已导致383项正在进行的临床试验被迫中断,超过7.4万名已注册参与者受到直接影响。这一大规模资金断流事件引发了科学界对数据完整性、患者安全及科研伦理的严重关切。

研究中断:超3%在研项目突失资金支持
哈佛医学院研究团队的系统分析显示,在2025年2月28日至8月15日期间,共有11,008项NIH资助的干预性临床试验正在开展,其中3.5% 在此期间失去资金支持。受影响的研究覆盖多个关键阶段:36% 已完成数据收集,超过三分之一正处于积极招募受试者状态。
特别值得注意的是,43项试验处于“活跃但不招募”状态,这意味着资金撤销时,参与者可能正在接受干预治疗。这种突然中断不仅阻碍了研究的正常推进,更可能对正在接受治疗的患者造成直接风险。
 
领域分布:传染病研究成重灾区
分析数据显示,不同研究领域受影响程度存在显著差异。传染病相关试验的终止比例最高,达到14.4%;预防性研究紧随其后,占比8.4%;行为干预研究的终止比例为5%。国际性临床试验在此次资金中断中受到的冲击尤为突出。
研究人员警告称,非预期的资金中断可能严重危及患者随访工作,损害数据收集的完整性与质量,并导致研究人员无法完成既定的数据分析计划。这种系统性冲击可能对多个疾病领域的临床证据积累产生长期负面影响。
 
伦理危机:违背知情同意与患者希望的双重伤害
在随刊评论中,加州大学和耶鲁医学院的专家明确指出,因与安全或疗效无关的因素终止资助属于伦理违规。这种突然中断不仅违反了研究知情同意原则,更可能对参与者造成实际伤害。
评论者强调:“在试验中接受干预的参与者,可能因干预措施过早撤回或不良反应监测跟进不足而受到直接伤害。”此外,资金中断还剥夺了参与者重要的心理支持——对于那些缺乏其他治疗选择的患者而言,参与临床试验本身就是希望之源;对另一些参与者来说,这是他们为人类健康做出贡献的重要方式。
 
长期影响:科学损失难以逆转
尽管部分资助后续得以恢复,但专家指出政策逆转无法完全消除已经造成的科学与伦理损害。大规模研究中断不仅给患者带来“不可接受且违背伦理的风险”,更可能影响未来临床试验的设计、实施与参与者招募。
研究人员呼吁建立持续监测机制,系统评估此次资金中断对数据完整性、临床实践及科研信任体系的长期影响。这一事件也为全球临床研究资助体系的稳定性敲响了警钟,提醒科研管理机构需要建立更加稳健、透明的资金管理机制,确保科学研究的连续性与参与者的权益保障。

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