近日,由福建省肿瘤医院胸部肿瘤外科柳硕岩主任医师团队领衔开展的REVO研究在国际顶级期刊《Nature Communications》(影响因子15.7)在线发表。这项名为"卡瑞利珠单抗联合化疗对比术前放化疗作为可切除食管鳞癌的新辅助治疗"的II期随机对照试验,是全球首个在可手术局部晚期食管鳞癌患者中,头对头比较新辅助免疫化疗与新辅助放化疗疗效与安全性的临床研究。

REVO研究共纳入104例可手术局部晚期食管鳞癌患者,随机分为免疫化疗组和同步放化疗组。免疫化疗组采用卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇和顺铂方案,同步放化疗组则采用传统放疗联合化疗方案。研究以病理完全缓解率(pCR)为主要终点,旨在评估两种治疗方案的疗效差异。
研究结果显示,免疫化疗组的pCR率达到32.7%,与同步放化疗组的34.6%相当,达到了预设的非劣效性标准。这一数据表明,在肿瘤完全清除率这一关键指标上,免疫化疗方案与传统放化疗方案具有相当的疗效。而在次要终点方面,免疫化疗组展现出显著优势,为不适合或不愿接受放疗的患者提供了新的治疗选择。
安全性优势显著,患者耐受性大幅提升
在安全性方面,免疫化疗组表现出明显优势。数据显示,免疫化疗组≥3级治疗相关不良事件发生率为19.2%,显著低于同步放化疗组的33.3%,降幅达到42%。此外,免疫化疗组因不良事件导致治疗中断的比例也更低,显示出更好的安全性和耐受性。
这一发现具有重要临床意义。对于需要接受新辅助治疗的食管癌患者而言,治疗方案的耐受性直接影响后续手术的可行性和治疗效果。免疫化疗方案在保证疗效的同时显著降低治疗相关毒副作用,为患者顺利完成整个治疗周期提供了更有力的保障。
推动个体化治疗,未来研究展望长期获益
该研究的成功不仅为食管鳞癌术前治疗提供了新的循证依据,也标志着食管癌治疗向个体化、精准化方向迈出了重要一步。基于REVO研究的积极结果,研究团队将进一步开展大规模临床试验,验证免疫治疗策略的长期生存获益,推动食管癌个体化治疗的发展。
随着免疫治疗在肿瘤领域的深入应用,该项研究为局部晚期食管鳞癌患者提供了新的治疗思路。未来,结合生物标志物的进一步研究将有助于筛选出最适合免疫治疗的优势人群,实现真正的个体化精准治疗,让更多食管癌患者从创新疗法中获益。



