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中国干细胞药物首度出海,肝衰竭治疗创新方案获香港独家授权

发布时间:2026-02-11 08:50:22 相关企业:
近日,天津昂赛细胞基因工程有限公司宣布与香港先进再生医疗科技有限公司达成合作协议,授予其注射用间充质干细胞治疗慢加急性肝衰竭的香港区域独家权益。这是国内干细胞药物企业首次实现境外业务拓展突破,标志着中国细胞治疗创新成果正式迈入国际化输出新阶段。
临床急需:肝衰竭治疗28天死亡率高达52%
慢加急性肝衰竭是亚太地区高发的危急重症,在传统治疗方案下,患者28天死亡率高达38%-52%。目前除肝移植外缺乏有效治疗手段,而器官供体短缺严重制约了该疗法的可及性。
间充质干细胞凭借其独特的抗炎、免疫调节及组织修复功能,已成为再生医学领域攻克肝衰竭的研究热点。前期临床研究显示,该疗法具有良好的安全性,并在改善肝功能指标方面展现出显著潜力。此次授权的核心管线是国内进展最快的干细胞药物之一,已于今年3月启动针对慢加急性肝衰竭的IIb/III期临床试验。

企业实力:6大适应症同步推进临床研究
作为细胞产品国家工程研究中心的依托单位,昂赛细胞在干细胞药物研发领域具备深厚积累。公司已累计推动6个干细胞适应症进入临床研究阶段,涵盖难治性急性移植物抗宿主病、慢加急性肝衰竭、急性呼吸窘迫综合征、外伤性脊髓损伤、急性缺血性脑卒中及儿童移植物抗宿主病等多个重大疾病领域。
公司建有国际首个间充质干细胞库,申报了国内最早的企业标准,其细胞检测实验室已通过CNAS认证。在技术积累方面,企业先后荣获国家科技进步奖一等奖、二等奖等多项荣誉,形成了从基础研究到临床转化的完整创新体系。

行业意义:开创中国干细胞药物境外授权新模式
此次合作采用“首付款+里程碑付款+销售分成”的创新模式,不仅为昂赛细胞拓展“一带一路”沿线市场积累了宝贵经验,更开创了国内干细胞企业通过区域授权实现商业化的新路径。这一突破性交易预计将推动更多本土细胞疗法通过国际合作进入全球市场,加速干细胞治疗产业的国际格局重塑。
随着中国细胞治疗创新实力的不断提升,此次境外授权标志着我国在该领域已从技术追随向价值输出转变。未来,通过更多类似的国际合作,中国干细胞治疗成果有望惠及全球更多患者,为重大疾病治疗提供新的解决方案,同时推动国内生物医药产业的高质量发展。

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