随着阿斯利康10亿美元和艾伯维21亿美元的重大投资，体内细胞疗法正成为全球生物医药领域的新焦点。与传统体外细胞治疗相比，体内细胞疗法通过直接将mRNA指令送达体内T细胞，使其在体内转化为具有治疗作用的细胞，避免了繁琐的体外制造过程。
来恩生物早在2020年就在《自然—通讯》杂志发表了靶向乙肝病毒靶点的体内TCR-T概念验证数据，成为该领域的先行者。公司与美国弗雷德·哈钦森癌症研究中心合作，在活体动物模型中证明，通过mRNA纳米载体技术能够成功在动物体内的T细胞中"临时"表达靶向HBV的TCR，有效清除乙肝病毒感染的细胞。
技术原理与优势
来恩生物的体内TCR-T技术采用创新的"精准空投"模式。通过纳米载体作为"快递无人机"，装载TCR mRNA作为"作战指令手册"，直接注射到体内，在血液中精准找到T细胞并递送指令。T细胞在短时间内获得精准打击病毒的能力，立即投入战斗。
这种技术路线带来三大核心优势：
第一，简化制造流程，无需建立庞大的细胞工厂和复杂的体外培养流程；
第二，简化治疗过程，患者无需经历体外单个核细胞采集和回输等步骤；
第三，可实现规模化生产，使细胞药物成为"现货型"产品。
临床进展与应用前景
在管线推进方面，来恩生物的HBV靶向自体TCR-T疗法已显示出令人鼓舞的临床结果。晚期肝癌患者接受治疗后的中位生存期达到33个月，在慢性乙肝患者剂量爬坡试验中，低剂量组已观察到乙肝病毒RNA清除和乙肝表面抗原下降。
值得一提的是，公司刚获得FDA IND默示许可，成为全球首个获得FDA批准用于慢性乙肝治疗的TCR-T疗法，同时也是首个获得FDA快速通道资格的乙肝病毒特异性TCR-T疗法。
社会价值与商业潜力
中国有约8000万慢性乙肝感染者，来恩生物的体内TCR-T技术有望将前沿细胞治疗从"高端定制"转化为"普惠医疗"，帮助实现乙肝临床治愈，减轻公共卫生负担。
从商业角度看，该技术平台具有广阔的应用前景。除了乙肝治疗，该技术还可应用于其他病毒感染相关疾病，甚至是癌症和自身免疫性疾病领域，具备诞生"重磅炸弹"药物的潜力。
来恩生物表示，基于现有的自体TCR-T临床数据和正在产业化的体内技术平台，公司正在全力推进临床申报工作，期待能尽快将这一创新疗法推向临床，造福患者。
