Librexia ACS试验旨在评估将milvexian添加到近期急性冠脉综合征患者标准治疗中的疗效和安全性。在独立数据监测委员会进行的预设中期分析后，委员会认定该试验继续推进将难以实现主要疗效目标，因此建议提前终止。
值得关注的是，试验期间未发现与milvexian相关的新安全问题，其安全性与先前研究报告保持一致。这一结果表明，试验终止纯粹源于疗效考量，而非安全性顾虑，为药物在其他适应症的继续开发保留了可能性。
战略调整：聚焦卒中预防与房颤治疗
尽管ACS适应症受挫，Librexia临床试验计划中的另外两项III期试验将继续推进。其中，Librexia AF针对心房颤动患者，Librexia STROKE专注于二级卒中预防，这两项试验预计将在2026年获得顶线数据。
BMS免疫学和心血管药物开发高级副总裁Roland Chen博士表示：“我们仍然对milvexian重新定义抗凝治疗的潜力充满信心。对SSP和AF研究的信心仍然很高，这些信心植根于在相关患者群体中进行的大型II期临床研究的可靠数据。”
专家观点：抗凝治疗领域挑战与希望并存
威尔康奈尔医学院斯蒂芬和苏珊娜·韦斯院长、Librexia项目主席Robert A. Harrington博士指出：“今天的消息证实了治疗ACS的复杂性以及进一步推进对该疾病了解的必要性。鉴于milvexian在这项试验中没有导致任何新的安全问题，因子XIa抑制仍然是更广泛的血栓治疗领域中有前途的机制。”
专家分析认为，ACS患者群体的特殊性可能是导致试验未能达到终点的重要原因。该人群通常接受强效抗血小板治疗，在此基础上加用抗凝药物需要精确平衡血栓与出血风险，这在临床上一直是个难题。
milvexian在ACS适应症的挫折凸显了心血管药物开发的复杂性，但因子XIa抑制剂这一创新机制在其他血栓性疾病领域仍充满希望。随着另外两项关键III期试验的持续推进，科学界将继续关注这一新型抗凝药物能否在卒中和房颤治疗领域实现突破。
