乙磺酸尼达尼布是一种选择性免疫抑制药,通过阻滞胞内信号传导,抑制成纤维细胞的增殖、迁移和转化,兼具抗纤维化和抗炎双重活性。其独特的多靶点酪氨酸激酶抑制剂特性,使其能够精准作用于酪氨酸激酶受体,为特发性肺纤维化、系统性硬化病相关间质性肺疾病等难治性呼吸系统疾病提供了有效的治疗选择。
该药物由勃林格殷格翰研发,于2017年正式进入中国市场。作为全球首个获批用于治疗特发性肺纤维化的靶向药,尼达尼布的上市填补了该领域靶向治疗的空白,为患者带来了新的希望。
市场爆发:三年销售增长超600%,国产仿制药纷纷入场
中国市场对尼达尼布的需求呈现爆发式增长。数据显示,2020年该药在全球销售额超过20亿美元,而在中国城市实体药店终端的销售额增速惊人,超过600%,2021年预计突破4000万元。更值得关注的是,2022年该药在中国公立医疗机构的销售额跃升至3亿元以上,同比增长152.76%。
这一增长势头吸引了众多国内药企布局。2021年,石药集团恩必普药业的乙磺酸尼达尼布软胶囊率先获批上市,成为国内首仿且首家通过一致性评价的产品。随后,齐鲁制药、科伦药业、豪森药业等企业的上市申请也相继获批。截至目前,乙磺酸尼达尼布软胶囊获批的国内企业已达7家,市场竞争格局初步形成。
前景广阔:指南推荐与医保支持助推市场扩容
尼达尼布的市场潜力不仅体现在销售数据上,更得益于其广泛的临床认可和政策支持。该药物已被纳入多个权威临床指南推荐使用,在特发性肺纤维化和系统性硬化症相关间质性肺病治疗中占据重要地位。随着临床应用的深入和适应症的拓展,其市场价值将进一步释放。
此外,国家医保政策的支持也为尼达尼布的普及提供了有力保障。在医保覆盖的推动下,更多患者能够负担这一创新药物,进一步促进了市场规模的扩大。与此同时,国产仿制药的上市不仅降低了治疗成本,也为患者提供了更多用药选择。
乙磺酸尼达尼布在中国市场的卓越表现,充分展现了创新药物在满足临床需求方面的巨大价值。随着国产仿制药的持续放量和临床应用的不断深入,尼达尼布有望在呼吸系统疾病治疗领域发挥更加重要的作用,为更多患者带来健康福祉。



