最新获批的Elecsys检测通过测量血浆中磷酸化tau蛋白（pTau217）水平，为阿尔茨海默病的诊断提供关键依据。临床研究数据显示，该检测在312名参与者中展现出97.9%的阴性预测准确率，能有效排除阿尔茨海默病导致的认知衰退。
与此前获批的Lumipulse检测相比，两种技术路径各具特色。Lumipulse通过测量pTau217与β淀粉样蛋白的比例，既能确诊也能排除阿尔茨海默病病理特征。在其499人规模的临床试验中，阴性结果验证准确率达97%，阳性结果准确率近92%。
临床价值：填补早期诊断巨大空白
目前，全球约92%的轻度认知障碍患者未能获得及时诊断。传统诊断依赖腰椎穿刺获取脑脊液或正电子发射断层扫描（PET），这些方法不仅成本高昂且具有侵入性。
伦敦大学学院神经病学家Ashvini Keshavan指出：“大量研究证实，血液生物标志物与专业领域使用的金标准高度吻合。”梅奥诊所临床化学家Alicia Algeciras-Schimnich强调，血液检测虽不会完全取代现有诊断工具，但作为便捷的初步筛查手段，能显著提高早期诊断效率。
应用前景：机遇与挑战并存
尽管血液检测数据表现亮眼，临床应用中仍存在“灰色地带”。Quanterix公司开发的pTau217检测试剂盒中，超过30%的样本结果处于不确定区间，需要进一步检测确认。
专家特别提醒，血液检测应仅限于报告认知下降症状的人群使用。Keshavan教授解释说：“淀粉样蛋白病变随年龄增长而增加，存在病变并不一定意味着它是症状的直接原因。”
随着更多企业加入这一领域，检测技术的竞争日趋激烈。Algeciras-Schimnich认为：“更多FDA批准检测手段的出现，将增加患者早期确诊机会，为及时干预赢得宝贵时间。”
阿尔茨海默病血液检测技术的兴起，正推动该疾病诊断进入新纪元。从精准医学角度看，这种创新检测方法不仅为患者提供了更便捷的诊断路径，更重要的是为早期干预和治疗创造了关键时间窗。随着技术不断完善，血液检测有望在阿尔茨海默病防治体系中扮演越来越重要的角色。
