百时美施贵宝(BMS)研发的氘可来昔替尼(Deucravacitinib)作为全球首个获批的TYK2变构抑制剂,以其独特的作用机制为免疫介导疾病治疗带来新突破。该药物通过选择性靶向TYK2的调节结构域,实现对IL-23、IL-12和I型干扰素信号通路的变构抑制,这些细胞因子在多种免疫疾病发病机制中扮演关键角色。
与传统JAK抑制剂不同,氘可来昔替尼在治疗剂量下仅特异性抑制TYK2,不会影响JAK1、JAK2或JAK3的功能。这种高度选择性使其在保持疗效的同时,具有更好的安全性特征,为长期治疗提供了可能。

氘可来昔替尼自2022年9月在美国首次获批用于成人斑块状银屑病后,迅速拓展全球市场。2023年10月,该药在中国成功上市,用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。市场表现方面,2024年全球销售额达到2.46亿美元,同比增长44.71%,显示出强劲的增长势头。
除了已获批的银屑病适应症,氘可来昔替尼在银屑病关节炎治疗中也展现出显著疗效。基于POETYK PsA-1和POETYK PsA-2两项关键试验的积极结果,与安慰剂组相比,接受氘可来昔替尼治疗的患者在16周时达到ACR20缓解的比例显著提高,且疗效可持续维持至52周。
多元开发前景广阔
目前,氘可来昔替尼的临床应用正在向更多免疫疾病领域拓展。该药物针对干燥综合征和红斑狼疮的临床试验已进入III期阶段,克罗恩病等适应症的开发也推进至II期研究。这一系列临床探索体现了氘可来昔替尼作为新型免疫调节剂的治疗潜力。
随着临床研究的深入,氘可来昔替尼有望为更多免疫疾病患者提供新的治疗选择。其独特的作用机制和良好的安全性特征,使其在自身免疫性疾病治疗领域展现出广阔的应用前景。
重塑治疗标准造福患者
氘可来昔替尼的成功研发和商业化,标志着免疫疾病治疗进入了一个新的时代。作为首个靶向TYK2的变构抑制剂,它不仅为银屑病患者提供了创新治疗方案,更开创了精准免疫调节的新路径。
随着更多适应症的开发和获批,氘可来昔替尼有望成为多种免疫介导疾病的重要治疗选择,为全球数百万患者带来新的希望。未来,该药物可能重塑免疫疾病的治疗标准,推动个体化精准治疗的发展。



