在2025年销售额突破重磅门槛之后，阿斯利康（AstraZeneca）的三合一吸入剂Breztri Aerosphere又迈过了一个关键里程碑，为这家英国制药巨头实现在2030年前营收达到800亿美元的目标再添一份力量。
周二，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Breztri用于第二个适应症，批准布地奈德、格隆溴铵和富马酸福莫特罗这三种药物的复方制剂作为成人及12岁以上青少年哮喘的维持治疗。Breztri于2020年首次在美国获批，用于慢性阻塞性肺病的维持治疗。
这项新批准将为Breztri打开一个可观的市场。Breztri是阿斯利康旗下多款呼吸产品之一，这些产品承载着公司巨大的销售期望。去年，该药首次突破10亿美元销售额大关，按固定汇率计算收入增长22%，达到近12亿美元。
因此，Breztri被归入阿斯利康的新产品阵容中，助力这家英国制药公司实现在本十年末达到800亿美元惊人销售额的目标。截至今年1月，公司首席财务官Aradhana Sarin在旧金山摩根大通医疗健康大会上曾表示，这一目标“仍然触手可及”。
FDA此次批准Breztri的新适应症，是基于两项名为KALOS和LOGOS的III期研究数据。这两项研究在广泛的哮喘患者群体中评估了这款三联吸入剂的疗效，患者中既有近期急性发作的，也有未发作的。
阿斯利康表示，在这些试验中，与吸入性糖皮质激素联合长效β2受体激动剂的双联对照组相比，Breztri在改善肺功能方面实现了统计学上显著且具有临床意义的提升。该药还表现出快速起效的特性，首次给药后五分钟内肺功能即较基线有显著改善。
