
此次公布的研究汇总了三项临床试验数据,共纳入24例TRK融合型DTC患者。研究结果令人瞩目:
客观缓解率(ORR)高达79%,其中完全缓解(CR)率达13%。
疗效持久:中位缓解持续时间(DoR)达35个月,中位无进展生存期(PFS)为44个月。
长期生存希望:6年总生存率(OS)达到71%,中位OS尚未达到。
值得注意的是,疗效在不同治疗线数的患者中均表现优异。尤其在既往接受过2线及以上系统治疗的患者中,ORR达到了100%,证实了其在后线治疗中的强大潜力。
指南升级:CSCO首予I级推荐,精准路径确立
基于包括上述研究在内的充分循证医学证据,2025年《CSCO滤泡上皮来源甲状腺癌诊疗指南》做出了重要更新:
新增推荐:将拉罗替尼作为TRK融合阳性放射性碘难治性DTC(RAIR-DTC) 的靶向治疗选择。
推荐级别:I级推荐,代表了最高的证据水平和专家共识。
此次指南更新,标志着拉罗替尼成为该特定人群的标准治疗选择之一,为临床实践提供了明确的用药指引。
临床意义:检测先行,开启“异病同治”新实践
NTRK基因融合在甲状腺癌中虽属罕见,但却是明确的“钻石靶点”。拉罗替尼的成功印证了“基于生物标志物而非肿瘤部位”的泛瘤种治疗理念。
这一进展凸显了对于晚期DTC患者,尤其是放射性碘难治患者,进行包含NTRK基因融合检测的全面分子分型的极端重要性。只有通过精准检测,才能识别出可能从拉罗替尼这一高效治疗中显著获益的患者群体。
从突破性临床数据到写入权威指南,拉罗替尼不仅为TRK融合阳性甲状腺癌患者带来了切实的新希望,也推动了我国甲状腺癌整体诊疗向更精准、更规范的方向迈进。


