JMKX001899是济民可信旗下上海济煜小分子创新中心自主研发的KRAS G12C抑制剂。临床前研究数据显示，与同靶点已上市产品相比，该药物展现出独特的差异化优势：具有较强的脑通透性，为潜在脑转移患者带来希望；同时没有观察到心脏毒性，药物-药物相互作用风险低，安全性特征令人瞩目。
该药物的研发进展迅速，其首发适应症针对非小细胞肺癌，已于2025年6月在国内提交上市申请并获得受理。此外，针对结直肠癌和胰腺癌的临床试验也在同步推进中，目前均处于临床I期阶段。
国际合作：授权沪亚生物，布局全球市场
2021年11月，济民可信集团旗下上海济煜与沪亚生物国际达成一项具有战略意义的独家许可协议。根据协议，上海济煜将JMKX001899在大中华区以外的开发、生产及商业化权利独家许可给沪亚，而大中华区域的相关权益仍由济民可信保留。这一合作不仅体现了国际药企对中国创新药的认可，也为该药物的全球开发奠定了基础。
竞争格局：国内KRAS G12C赛道日趋成熟
目前国内KRAS G12C抑制剂研发竞争激烈，已有三款新药获批上市，包括益方生物/正大天晴的格索雷塞、劲方医药/信达的氟泽雷塞以及加科思/艾力斯的戈来雷塞。在这一热门赛道中，JMKX001899的研发进度位居前列，其非小细胞肺癌适应症已处于上市审评阶段，显示出济民可信在创新药研发领域的强劲实力。
JMKX001899拟纳入突破性治疗药物程序，标志着国产KRAS G12C抑制剂研发再获重要进展。随着该药物在结直肠癌、非小细胞肺癌等多个适应症的持续推进，有望为国内KRAS G12C突变患者提供新的治疗选择，同时也展现了中国制药企业在创新药研发领域的持续突破。
