卡马替尼作为MET异常非小细胞肺癌领域最早开展研究的高选择性MET抑制剂，其研发历程可追溯至2011年。经过长达十余年的潜心探索，该药物最终凭借坚实的临床证据赢得全球权威指南的广泛认可。2019年，GEOMETRY mono-1研究的初步数据在ASCO大会上首次亮相，随即获得FDA突破性疗法认定，并于2020年5月通过加速批准通道在美国上市，成为全球首个用于全线治疗METex14跳跃突变晚期NSCLC的特异性MET抑制剂。
疗效卓越：颅内颅外双线告捷的临床实证
GEOMETRY mono-1研究数据显示，卡马替尼在初治METex14跳跃突变晚期NSCLC患者中展现出卓越疗效，客观缓解率高达68.3%，疾病控制率达到98.3%。患者中位无进展生存期长达12.5个月，中位总生存期达到21.4个月，为患者带来了深度且持久的治疗获益。
特别值得关注的是，卡马替尼在脑转移治疗领域表现突出。研究纳入28例基线有可评估脑转移病灶患者，总体颅内客观缓解率为57%，颅内完全缓解率达32%。在未接受过颅内放射治疗的患者中，颅内客观缓解率进一步提升至67%。这些数据充分证实了卡马替尼成为伴有脑转移的METex14突变NSCLC患者的优选方案。
指南认可：全球权威机构一致推荐的背后
基于高级别的循证医学证据，卡马替尼已获得国内外临床实践指南的广泛认可。2020年，该药物被《美国国家综合癌症网络非小细胞肺癌诊疗指南》纳为METex14跳跃突变晚期NSCLC一线治疗的"优先推荐"并延续至今。2021年，中国临床肿瘤学会在其《非小细胞肺癌诊疗指南》中将其作为METex14跳跃突变晚期NSCLC的一线及后线治疗的III级推荐。
随着证据的不断积累，2025年卡马替尼在《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》中的推荐实现全面升级，作为一线及后线治疗均被上升至I级推荐。此外，《中华医学会肺癌临床诊疗指南（2025版）》和《IV期原发性肺癌中国治疗指南（2024版）》分别给予其I类和A类推荐，标志着该药物在中国临床实践中的地位得到全面提升。
临床应用：从顶层设计到诊疗实践的全方位覆盖
卡马替尼在中国的临床应用实现了快速推进。2022年1月，该药物获准在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区应用于临床急需；同年3月被纳入粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录。2024年，卡马替尼不仅被纳入国家卫生健康委员会的《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》，更获得国家药监局正式批准用于METex14跳突局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。
特别值得一提的是，卡马替尼于2024年11月被纳入最新版国家医保目录，自2025年1月1日起正式执行，显著减轻了患者的经济负担。2025年9月，国家药监局进一步批准卡马替尼新适应症，用于全线治疗METex14跳跃突变局部晚期或转移性NSCLC成人患者，进一步完善了其在METex14跳跃突变NSCLC规范化治疗中的地位。
真实世界验证：全球数据再现卓越疗效
多项真实世界研究进一步验证了卡马替尼在临床实践中的稳健表现。RECAP研究显示，在全球81例患者中，初治患者客观缓解率达到68%，颅内客观缓解率为46%，颅内疾病控制率达91%。韩国真实世界研究表明，接受卡马替尼治疗的MET异常NSCLC患者中位总生存期达21.5个月。
美国真实世界研究数据更为亮眼，在一线接受卡马替尼治疗的146例患者中，真实世界客观缓解率达73.4%，疾病控制率为95%，18个月无进展生存率达68%，18个月总生存率高达92.6%。在伴有脑转移的患者中，全身真实世界客观缓解率达到90.9%，颅内真实世界客观缓解率达87.3%，中位全身真实世界无进展生存期为14.1个月。
卡马替尼的成功不仅为METex14跳跃突变NSCLC患者带来了突破性的生存改善，更重要的是推动了肺癌精准诊疗的标准化进程，未来必将在MET驱动的NSCLC治疗领域继续发挥不可或缺的作用。
