近日，葛兰素史克（GSK）宣布，欧盟委员会已正式批准其靶向BCMA的抗体偶联药物Blenrep（注射用玛贝兰妥单抗）的两项联合治疗方案，用于治疗既往接受过至少一线治疗的复发或难治多发性骨髓瘤成人患者。其中，Blenrep联合泊马度胺和地塞米松（BPd）方案特别适用于含来那度胺治疗失败的患者群体。
这一批准标志着多发性骨髓瘤治疗领域的重要进展。GSK全球肿瘤研发负责人Hesham Abdullah表示：“此次获批是重塑多发性造血瘤治疗格局的关键里程碑。基于DREAMM临床试验的优异结果，Blenrep联合方案不仅能延长患者生存期，而且可在各级医疗机构中开展治疗，极大提升了治疗可及性。”
此项批准主要基于关键性III期临床试验DREAMM-7和DREAMM-8的优异结果。这两项研究均显示，含Blenrep的联合治疗方案相较于标准三联疗法，在无进展生存期（PFS）方面展现出具有统计学意义和临床意义的显著改善。
在DREAMM-7研究中，Blenrep联合硼替佐米和地塞米松（BVd）组的中位PFS达到36.6个月，较对照组延长近三倍，死亡风险降低42%。更令人鼓舞的是，该联合方案还显示出总生存期（OS）获益，三年OS率达74%，显著优于对照组的60%。
DREAMM-8研究同样证实了Blenrep联合泊马度胺方案的优势。在中位随访21.8个月时，BPd组的中位PFS尚未达到，而标准治疗组仅为12.7个月。
突破治疗困境，精准靶向显优势
作为目前唯一获批用于多发性骨髓瘤的靶向BCMA抗体偶联药物，Blenrep通过其独特的作用机制，为复发难治患者提供了新的治疗选择。西班牙萨拉曼卡大学医学教授María-Victoria Mateos指出：“基于DREAMM研究的显著疗效，Blenrep联合方案从首次复发阶段开始，就能为患者提供真正差异化的治疗选择。”
值得注意的是，含Blenrep的联合方案在包括高危细胞遗传学特征、来那度胺难治等不良预后人群中均表现出一致获益，显示出广泛的适用性。研究还证实，Blenrep相关的眼部副作用可通过适当管理得到有效控制，两项试验中因眼部副作用导致的停药率均低于9%。
提升治疗可及性，造福更广泛患者
随着欧盟的批准，Blenrep联合治疗方案现已在英国、日本、加拿大和瑞士等多个市场获批，并正在美国、中国等主要市场接受审评。其中，Blenrep联合泊马度胺方案因其在来那度胺难治患者中的卓越表现，被视为后续治疗的重要选择。
全球每年多发性骨髓瘤新发病例超过18万例，欧洲地区占比超过四分之一。许多患者需要在社区医疗机构接受治疗，Blenrep联合方案的门诊给药特点，使其能够满足不同医疗环境下的治疗需求，为更广泛的患者群体带来生存希望。
