药物作用机制创新
PALI-2108是一种新型PDE4抑制剂前药，其独特之处在于能够在溃疡性结肠炎和纤维狭窄型克罗恩病等疾病部位局部活化。这种靶向激活机制显著提高了病变组织内的PDE4抑制剂浓度，同时减少全身暴露，从而有效降低传统PDE4抑制剂常见的腹泻等不良反应。
研究显示，PDE4B在溃疡性结肠炎和纤维狭窄型克罗恩病患者中的高表达与局部炎症活动密切相关，这为PALI-2108的作用机制提供了理论依据。
临床试验结果积极
在1a期安全性和药代动力学研究中，PALI-2108表现出良好的安全性特征，未报告严重不良事件，也无实验室指标异常或心电图异常情况。
1b期临床试验结果更为令人鼓舞。在接受治疗的溃疡性结肠炎患者中，临床应答率达到100%。特别值得注意的是，5名患者中有2名根据FDA定义的终点实现了临床缓解，显示出该药物在治疗溃疡性结肠炎方面的显著潜力。
生物标志物分析支持应用拓展
生物标志物分析结果显示，溃疡性结肠炎患者在基线时升高的186个与纤维化及克罗恩病狭窄相关的基因表达，在治疗后实现正常化。这一发现表明PALI-2108在治疗纤维狭窄型克罗恩病方面也具备潜在应用价值。
基于这些积极数据，公司计划于2025年下半年启动针对纤维狭窄型克罗恩病患者的1b期临床试验，进一步探索该药物在更广泛炎症性肠病领域的治疗潜力。
市场前景与开发计划
Palisade Bio公司表示，将继续推进PALI-2108的临床开发进程。该药物的独特作用机制和良好的早期临床数据，为炎症性肠病患者提供了新的治疗选择，特别是对于那些对现有治疗方案反应不佳的患者群体。
随着后续临床试验的开展，PALI-2108有望成为炎症性肠病治疗领域的重要补充，为患者带来更安全有效的治疗选择。
