研究设计创新
SURPASS-CVOT研究纳入来自30个国家超过1.3万例合并动脉粥样硬化性心血管疾病的2型糖尿病患者，随机分配至替西帕肽或度拉糖肽组，中位随访时间达4.5年。研究首次采用具有心血管获益的活性药物度拉糖肽作为对照，这一设计既符合伦理要求，也更贴近真实临床决策场景。
研究主要终点是评估替西帕肽对比度拉糖肽在主要不良心血管事件（MACE-3）方面的非劣效性，并进一步探索潜在优效性。次要终点包括扩展复合终点、心衰事件、全因死亡等多个重要临床指标。
心血管保护作用确认
研究结果显示，替西帕肽组MACE-3风险较度拉糖肽组降低8%，置信区间上限小于1.05，达到预设的非劣效性标准。在次要终点分析中，替西帕肽组在更大范围的复合终点（心血管死亡、心梗、卒中或冠脉血运重建）方面表现优异，发生率显著低于度拉糖肽组。
特别值得关注的是，替西帕肽组全因死亡风险降低16%，这一结果具有重要临床意义。通过间接比较分析推算，替西帕肽相较于安慰剂可将MACE-3风险降低28%，展现出显著的心血管保护作用。
多重代谢获益显著
在肾脏保护方面，替西帕肽表现出明显优势。在慢性肾脏病高风险亚组中，替西帕肽组估算肾小球滤过率下降速率显著延缓，两组差异达3.5 mL/min/1.73m2。同时，替西帕肽在降低尿白蛋白/肌酐比方面也优于度拉糖肽。
代谢指标改善方面，替西帕肽组糖化血红蛋白降幅达1.7%，体重降低12.1%，显著优于对照组。各亚组分析显示，这些获益在不同特征患者中保持一致。
安全性得到进一步验证
这项迄今规模最大、随访时间最长的替西帕肽研究进一步确认了其安全性特征。两组总体不良事件发生率接近，常见不良反应仍以胃肠道症状为主，与既往研究结果一致，未发现新的安全信号。
研究结果表明，替西帕肽为合并心血管风险的2型糖尿病患者提供了新的治疗选择，其显著的心血管保护作用和多重复合获益，支持其在心肾代谢综合管理中的重要地位。
