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赛诺菲启动TL1A抗体四项III期临床 炎症性肠病治疗竞争加剧

发布时间:2025-09-24 09:32:18 相关企业:
2025年9月22日,赛诺菲在Clinicaltrials.gov网站上注册了TL1A抗体Duvakitug(TEV-574)的四项III期临床试验,分别针对溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)两种炎症性肠病(IBD)。这一进展标志着该药物正式进入关键临床开发阶段。


合作协议与里程碑付款
       根据2023年10月赛诺菲与梯瓦制药达成的协议,赛诺菲获得TL1A抗体TEV-574在北美、日本、亚洲其他国家和全球其他国家的商业化权利,而梯瓦负责欧洲、以色列及其他特定国家的商业化。协议规定赛诺菲支付5亿美元预付款和最高10亿美元的里程碑金额。
       随着III期临床试验的启动,赛诺菲将支付6亿美元里程碑款项。待药物获批上市后,还将支付剩余的4亿美元里程碑金额。这一安排体现了双方对该药物开发前景的信心。
 
药物特点与优势
       TEV-574是一款差异化设计的TL1A抗体,其独特之处在于能够阻断DR3受体但不阻断DcR3诱饵受体。与同类竞品相比,该抗体表现出更好的选择性和更强的生物活性,这为其在炎症性肠病治疗领域的应用提供了竞争优势。
 
行业竞争格局
       TL1A已成为IBD领域竞争最激烈的新靶点之一。近年来,多家制药巨头在这一领域展开布局:罗氏以超70亿美元引进辉瑞/Roivant的RVT-3101,默沙东以108亿美元收购Prometheus公司,而赛诺菲则以15亿美元引进梯瓦的TL1A抗体。
       目前,这三家公司的TL1A抗体均已推进到III期临床阶段,标志着该靶点的竞争进入白热化阶段。下一阶段的竞争将集中在长效抗体和双靶点药物上,辉瑞和罗氏已布局双靶点药物,赛诺菲引进了华深智药的双靶点药物,艾伯维则引进了明济生物的长效TL1A抗体。
 
市场前景展望
       炎症性肠病作为一种慢性炎症性疾病,全球患者数量持续增长,存在巨大的未满足临床需求。TL1A靶点药物的开发为患者提供了新的治疗选择,同时也为制药企业带来了重要的市场机遇。
       随着多个TL1A抗体进入III期临床,该领域的竞争将进一步加剧。各家公司将不仅比拼临床开发速度,还需要在药物差异化、临床效果和商业化能力等方面展开全面竞争。
       赛诺菲此次启动四项III期临床试验,展现了公司在该领域的坚定投入和战略布局,也为全球IBD患者带来了新的治疗希望。

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