
病例详情与治疗效果
该患者为73岁女性,于2021年7月确诊胰头中分化腺癌,曾接受十二指肠切除术及多线化疗方案(包括白蛋白紫杉醇+S-1、吉西他滨等联合治疗方案)。患者同时伴有精神分裂症和糖尿病病史,经药物控制情况稳定。
2025年2月,患者接受KD-496 CAR-T细胞回输治疗。治疗后4周进行的首次肿瘤评估显示,在年龄较大且肿瘤负荷较重(58mm)的情况下,靶病灶较基线缩小34.5%。后续随访显示,治疗后60天病灶缩小37.9%,90天缩小44.8%,240天仍保持部分缓解(PR)状态,且未出现明显消化道及神经毒性不良反应。
临床试验数据积极
截至目前,KD-496 CAR-T IIT临床试验已累计完成7例患者回输,均为经多线治疗后的晚期胰腺癌和胃癌患者。数据显示,57%的患者达到客观缓解,疾病控制率达86%,表现出良好的临床应用前景。
研究者表示,后续将继续探索高剂量KD-496 CAR-T药物的安全性和有效性,进一步验证其临床价值。
公司技术与研发实力
凯地医疗是一家处于临床阶段的新药研发公司,专注于开发针对实体瘤临床需求的新型细胞药物。公司依托自主开发的CAR文库筛选平台KD-SmCAR™,已成功建立多条针对实体瘤的细胞新药管线,包括自体及异体CAR-T产品。
目前,公司已申报CAR相关中美专利30余件,获授权专利16件,其中核心管线KD-025和KD-496等专利均为中美首次授权。公司靶向NKG2DL的KD-025 CAR-T产品开发成果已在《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》《Cancer Immunology Research》等国际权威期刊发表,并在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行展示。
研发进展与未来规划
KD-025 CAR-T产品已获得国内首个靶向NKG2DL实体瘤CAR-T细胞注射液IND临床批件,目前正与多家合作单位推进注册一期临床。此外,公司核心产品KD-496 CAR-T细胞注射液已进入IIT临床阶段,完成低剂量和中剂量患者给药,正在进行高剂量组筛选。公司同时正在推进下一代通用型CAR细胞药物的研发工作。
凯地医疗在CAR-T细胞治疗实体瘤领域取得的突破性进展,为晚期胰腺癌、胃癌等实体瘤患者提供了新的治疗选择,展现了国产创新细胞药物的研发实力。