MG-K10是麦济生物自主研发的创新长效抗IL-4Rα人源化单抗，能同时阻断关键2型炎症因子IL-4和IL-13的信号传导。与现有每两周给药一次的抗IL-4Rα药物相比，MG-K10凭借更长的半衰期，可实现300mg每四周一次的给药频率，大幅减少患者注射次数。
这一突破性进展有望使MG-K10成为全球首个上市的长效抗IL-4Rα单抗，展现出成为同类最优药物的潜力。该产品的长效特性将显著改善患者治疗体验，提高用药依从性，为特应性皮炎的长期管理提供更优解决方案。
临床数据：显著疗效与良好安全性获验证
在成人中重度特应性皮炎的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究中，MG-K10展现出卓越的疗效和安全性。研究数据显示，MG-K10 300mg每四周一次治疗第52周时，研究者整体评估评分达到0或1分且较基线改善≥2分的受试者比例达76.6%。
同时，该治疗方案在改善皮损方面表现优异，达到湿疹面积及严重程度指数评分较基线至少改善75%的受试者比例为94.3%，改善90%以上的受试者比例达79.1%。安全性方面，52周治疗期内不良事件大多数为1-2级，且结膜炎、注射部位反应等同靶点药物常见不良反应的发生率较低。
研发布局：创新平台构建产品管线
麦济生物成立于2016年，始终专注于过敏性炎症疾病和自身免疫性疾病领域。公司凭借特有的TEADA高通量抗体筛选平台，致力于开发具有高生物学活性、高成药性且差异化的创新抗体药物。
除MG-K10外，麦济生物的产品管线还包括半衰期超过80天的TSLP单抗，目前已进入哮喘II期临床试验；同时，经半衰期延长改造的MASP-2单抗已获得IND批件。这些进展充分展示了公司在创新抗体药物研发方面的技术积累和管线厚度。
随着MG-K10上市申请的受理，麦济生物在创新抗体药物领域迈出了重要一步。该产品在特应性皮炎领域的突破，不仅为患者提供了更优的治疗选择，也展示了中国企业在生物创新药研发方面的实力。未来，随着MG-K10在哮喘、结节性痒疹和季节性过敏性鼻炎等适应症的III期临床试验推进，这一创新药物有望惠及更广泛的过敏性疾病患者群体。
