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翰森制药ADC新药“出海”,罗氏14.5亿美元接手

发布时间:2025-10-22 08:38:58 相关企业:
       2025年10月16日,翰森制药在港交所发布公告,宣布与罗氏达成独家许可协议,将其自主研发的CDH17靶向抗体药物偶联物HS-20110除大中华区外的全球权益授予罗氏。根据协议,翰森制药将获得8000万美元首付款,并有资格获得最高14.5亿美元的里程碑付款及销售分成。


交易架构:分层支付与区域权益划分
       根据许可协议,翰森制药全资附属公司上海翰森生物医药科技有限公司及常州恒邦药业有限公司作为许可人,将HS-20110在除中国内地、香港、澳门和台湾以外的全球市场的独占开发、生产和商业化权利授予罗氏。
       这一交易采用行业通行的分层支付模式:翰森制药将立即获得8000万美元首付款,随后根据产品开发进展、注册审批里程碑和商业化表现,有资格获得最高14.5亿美元的额外付款。此外,协议还包含基于未来潜在销售额的分级特许权使用费条款,为翰森制药提供了长期收益保障。
       该交易结构既确保了翰森制药在前期的研发投入得到合理回报,又通过里程碑付款和销售分成分享了产品未来的商业化价值,体现了双方对HS-20110市场潜力的共同认可。
 
产品价值:首创新药的技术优势
       HS-20110是一款具有“首创新药”潜力的抗体药物偶联物,其创新性在于采用人源化靶向钙粘蛋白-17单克隆抗体与拓扑异构酶抑制剂载荷通过共价键连接而成。
       CDH17作为消化道肿瘤的特异性靶点,在结直肠癌、胃癌等多种实体瘤中高表达,为精准治疗提供了理想靶标。拓扑异构酶抑制剂作为高效载荷,能够有效杀伤肿瘤细胞,两者结合形成的ADC药物展现出卓越的抗肿瘤活性。
       目前,HS-20110正在中国和美国同步开展全球I期临床试验,针对结直肠癌及其他实体瘤适应症。早期临床数据显示,该药物在包括结直肠癌在内的多种实体瘤中已观察到令人鼓舞的治疗活性,为其后续开发奠定了坚实基础。
 
战略意义:强强联手加速创新药全球化
       翰森制药执行董事孙远女士表示:“HS-20110是一款极具潜力的CDH17靶向ADC,与罗氏合作可推动其更快迈向潜在获批及患者可及阶段,进一步践行我们为全球癌症患者带来变革性治疗方案的承诺。”
       此次合作标志着翰森制药创新研发能力获得国际医药巨头认可。借助罗氏在全球肿瘤领域的开发经验和商业化网络,HS-20110有望加速推进全球临床开发和注册进程,更快惠及全球患者。
       对罗氏而言,此次合作进一步丰富了其肿瘤产品管线,特别是在消化道肿瘤治疗领域增强了布局。双方的优势互补将为HS-20110的全球成功商业化提供有力保障。
       这一交易也体现了中国创新药企在全球医药创新体系中日益提升的地位,展示了本土企业从自主研发到全球合作的完整创新能力。

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