
临床试验结果积极
分析数据显示,截至2025年8月26日,在中位随访9个月时,每日一次320mg比美替尼与mGnP联合疗法在一线胰腺癌患者(N=34)中表现出显著生存优势。接受联合治疗的患者总生存率达到86%,而标准治疗组同期生存率仅为约47%。
在无进展生存率方面,联合治疗组9个月时为53%,显著优于标准治疗组的29%。此前6个月时的数据已显示联合治疗组的优势,其无进展生存率达70%,标准治疗组为44%。
安全性表现良好
比美替尼联合治疗继续展现出良好的耐受性特征。仅有两类3级不良事件在超过10%的患者中发生,分别为中性粒细胞减少和贫血,这两种不良事件均为标准化疗中常见类别。截至目前,未发现新的安全性信号。
药物作用机制创新
比美替尼是Immuneering开发的专有深度循环抑制剂,作用靶点为MEK。MEK是MAPK通路的关键调控蛋白,该通路在约97%的胰腺癌中处于病理性激活状态。与传统的MEK抑制剂不同,深度循环抑制剂采用脉冲式抑制策略,旨在通过快于肿瘤适应的抑制方式,实现更持久的肿瘤控制效果。
后续开发计划
公司预计在2025年第四季度获得监管机构对试验设计的反馈,并计划于2025年底启动比美替尼联合mGnP一线治疗胰腺癌的关键性3期临床试验。根据当前规划,预计2026年中期完成首例患者给药。
胰腺癌作为预后较差的恶性肿瘤,一直缺乏有效治疗手段。Atebimetinib联合疗法展示出的生存优势为患者带来了新的希望,后续3期临床试验结果值得期待。