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Immuneering胰腺癌新药2a期数据积极 总生存率达86%

发布时间:2025-10-09 08:46:07 相关企业:
       近日,Immuneering公司公布其正在进行的2a期临床试验更新数据,显示在研小分子atebimetinib(比美替尼)联合改良吉西他滨/白蛋白紫杉醇方案在一线胰腺癌患者中展现出积极的生存获益和安全性特征。截至中位随访9个月时,患者总生存率高达86%,显著优于标准治疗方案。

  

临床试验结果积极
       分析数据显示,截至2025年8月26日,在中位随访9个月时,每日一次320mg比美替尼与mGnP联合疗法在一线胰腺癌患者(N=34)中表现出显著生存优势。接受联合治疗的患者总生存率达到86%,而标准治疗组同期生存率仅为约47%。
       在无进展生存率方面,联合治疗组9个月时为53%,显著优于标准治疗组的29%。此前6个月时的数据已显示联合治疗组的优势,其无进展生存率达70%,标准治疗组为44%。
安全性表现良好
       比美替尼联合治疗继续展现出良好的耐受性特征。仅有两类3级不良事件在超过10%的患者中发生,分别为中性粒细胞减少和贫血,这两种不良事件均为标准化疗中常见类别。截至目前,未发现新的安全性信号。
药物作用机制创新
       比美替尼是Immuneering开发的专有深度循环抑制剂,作用靶点为MEK。MEK是MAPK通路的关键调控蛋白,该通路在约97%的胰腺癌中处于病理性激活状态。与传统的MEK抑制剂不同,深度循环抑制剂采用脉冲式抑制策略,旨在通过快于肿瘤适应的抑制方式,实现更持久的肿瘤控制效果。
后续开发计划
       公司预计在2025年第四季度获得监管机构对试验设计的反馈,并计划于2025年底启动比美替尼联合mGnP一线治疗胰腺癌的关键性3期临床试验。根据当前规划,预计2026年中期完成首例患者给药。
       胰腺癌作为预后较差的恶性肿瘤,一直缺乏有效治疗手段。Atebimetinib联合疗法展示出的生存优势为患者带来了新的希望,后续3期临床试验结果值得期待。

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