临床试验取得积极结果
研究结果显示，与安慰剂相比，Saphnelo皮下注射疗法显著降低了疾病活动度，且具有临床意义。中期分析中观察到的安全性与Saphnelo静脉输注的已知临床特征一致。详细研究数据将于2025年10月24日至29日在美国风湿病学会（ACR）Convergence 2025年会上正式公布。
Saphnelo是一种首创的全人源单克隆抗体，可与I型干扰素（IFN）受体亚基1结合，从而阻断I型干扰素的活性。I型干扰素如IFN-α、IFN-β和IFN-κ是参与调节与SLE相关炎症通路的细胞因子。
满足未竟医疗需求
系统性红斑狼疮是一种慢性自身免疫性疾病，全球患者超过340万人。该疾病可影响任何器官，导致患者出现衰弱症状、不可逆的器官损伤和生活质量下降。虽然口服皮质类固醇常用于缓解症状，但其不良反应和短期疗效限制了患者的疾病控制能力。
TULIP-SC试验首席研究员Susan Manzi博士表示："皮下注射anifrolumab的结果强化了这种疗法的有效性和安全性，为更广泛的患者群体提供了更灵活和便捷的治疗选择。尽管指南建议早期干预和生物治疗，但太多SLE患者仍依赖口服皮质类固醇。"
拓展治疗选择
阿斯利康生物制药研发执行副总裁Sharon Barr表示："这一进展使我们更接近让更多SLE患者获得Saphnelo的临床益处。目前接受生物制剂治疗的SLE患者中约有一半采用自我皮下注射方式。我们正积极与监管机构合作，尽快为患者提供这种新的给药选择。"
Saphnelo静脉输注剂型已在全球70多个国家和地区获得批准，包括美国、欧盟和日本。截至目前，全球已有超过38,000名患者接受Saphnelo治疗。皮下注射剂型的成功开发将为SLE患者提供更加便捷的治疗方案，改善治疗体验。
