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塞普替尼:针对RET基因融合或突变阳性肿瘤的治疗药物及适用病症

发布时间:2025-11-03 阅读:1880 来源:
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老挝联合制药

塞普替尼 生产厂家:老挝联合制药 功能主治:适用于转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗;需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者的治疗。需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者的治疗。 用法用量: 基于体重,塞普替尼的推荐用量为: 50公斤以下:120mg一次,每日2次。 50公斤或以上:160mg一次,每日2次。 持续使用塞普替尼治疗,直到疾病进展或不可接受的毒性。 伴餐或不
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塞普替尼是一款酪氨酸激酶抑制剂,它具有选择性特点,主要针对肿瘤进行治疗,这些肿瘤的RET基因融合或者突变呈阳性状况,它依靠独特作用机制能有效停下RET蛋白的异常活性,进而抑制肿瘤细胞增殖,还能诱导肿瘤细胞步入凋亡之途,以此达成对相关肿瘤的治疗效用。

塞普替尼在医学范畴内有特定适用范畴,它可用于治疗病症,比如说局部呈晚期状态的RET融合阳性非小细胞肺癌,还有发生转移性的RET融合阳性非小细胞肺癌,另外还有RET突变型甲状腺髓样癌,以及RET融合阳性甲状腺癌。

临床研究所呈现的数据表明,在RET融合阳性非小细胞肺癌患者里,存在一部分是之前已经接受过铂类化疗的,对于这部分患者,塞普替尼展现出了明显的治疗成效,其客观缓解率可达64%,而且中位无进展生存期约为16.5个月。

该药物展现出的常见不良反应涵盖水肿,恶心,疲劳,便秘,皮疹等多样状况,部分患者在使用该药物之际,有可能出现间质性肺病,高血压,QT间期延长,肝毒性等严重不良反应,基于此,用药期间务必定期监测肝功能,电解质,心电图。

塞普替尼标准剂量为160毫克,服用方式为口服,每日需服用两次,且要在空腹状态下进行,若出现严重不良反应情况,就可能要对剂量进行调整或暂停用药,对于轻度至中度肝功能损害患者,建议将剂量降至80毫克,同样每日服用两次。

在药物相互作用这个关键领域,塞普替尼若与强效 CYP3A 抑制剂一同使用,极有可能导致其血药浓度增加,鉴于此,应对塞普替尼进行减量使用的操作予以慎重思考。与此同时,塞普替尼存在影响某些药物疗效的潜在可能,故联合用药时,必须严苛且审慎地开展评估工作。

在开展治疗以前,要针对RET基因进行检测,以此验证是否符合适应症,在治疗的整个过程里,需密切监测临床症状以及实验室指标,进而能够及时处理所出现的不良反应,针对特定人群,像孕妇这类群体,只有在潜在获益大于风险的时候,才会考虑运用相关治疗手段。

老挝联合制药集团有限公司,是集医药产品的研发、生产和销售为一体的现代化综合制药企业。公司位于中国国家级境外经济贸易合作区老挝万象赛色塔综合开发区,占地28500平...
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