此次入选的“一次性使用堵瘘装置”是一款针对术后瘘口处理的创新型医疗器械。该产品属于国内首创，其性能或安全性相较现有同类产品实现根本性改进，技术达到国际领先水平，具备显著的临床应用价值。
根据《创新医疗器械特别审查程序》要求，进入“绿色通道”的产品将在标准不降低、程序不减少的前提下，获得早期介入、专人负责、全程指导的优先审批服务。该装置的获批将进一步完善南微医学在消化道手术与微创介入领域的产品体系，为临床提供更优解决方案。
企业实力：二十年深耕铸就微创诊疗领先地位
南微医学作为药谷重点培育的上市企业，专注微创医疗器械研发制造已超20年。公司秉持“以科技和创新服务临床”的宗旨，逐步构建了内镜诊疗、肿瘤介入、微创神经外科三大产品系列，成为微创诊疗领域的行业领先者。
技术创新是企业发展的核心动力。南微医学及核心团队先后荣获国家科技进步奖二等奖2次、国家技术发明奖二等奖1次，拥有国内外发明专利103项。通过持续投入研发，公司已形成覆盖全球90多个国家和地区的营销网络，在美国、德国、日本等国家设立全资子公司，展现出强劲的国际化发展势头。
产业生态：药谷创新体系培育50余项国内外首创
南京生物医药谷作为区域生物医药产业的核心载体，已构建起“学研产用”四位一体的全链贯通创新生态。目前园区集聚上下游企业1300余家，自主培育上市企业7家，诞生50余项国内外首创技术。
在创新成果方面，园区已推动6个I类新药成功上市，累计22款创新医疗器械进入国家特别审批通道。这些成绩体现了园区在政策支持、平台建设、人才集聚等方面的综合优势，为创新企业成长提供了优质土壤。
随着“一次性使用堵瘘装置”等创新产品加速走向临床，药谷正朝着建设千亿级生物医药产业集群的目标稳步迈进。未来，园区将继续优化创新生态，助力更多“药谷智造”突破技术瓶颈，惠及全球患者，为我国生物医药产业高质量发展贡献重要力量。
