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国产疫苗双突破!sIPV疫苗上市,五联苗获批临床,婴幼儿接种迎革新

发布时间:2025-11-26 08:43:13 相关企业:
       我国疫苗研发领域迎来重大进展。国家药品监督管理局近日批准Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)上市,同时受理吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(简称“五联苗”)的临床试验申请。这两项突破标志着我国在重大传染病防控和高端多联疫苗自主研发领域迈出关键步伐。
 
技术突破:sIPV疫苗实现完全自主可控
       此次获批的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)由武汉生物制品研究所自主研发,采用成熟的哺乳动物细胞规模化培养平台,运用生物反应器微载体高密度培养工艺和精细纯化工艺制备而成。该疫苗具备产品杂质残留低、抗原纯度与比活度高、批间一致性好等显著优势。
       该疫苗可有效预防由脊髓灰质炎病毒Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型导致的脊髓灰质炎(俗称“小儿麻痹症”)。业内专家指出,sIPV疫苗的成功上市,不仅完善了我国脊灰疫苗免疫策略,更标志着我国在关键疫苗品种上实现了自主可控,为筑牢国家公共卫生防线提供了坚实保障。
 
接种革新:“五联苗”实现“一针防五病”
       同步获得临床试验批准的“五联苗”展现了显著的接种便利性。这款联合疫苗适用于2月龄及以上婴幼儿接种,可同时预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性感染。
       与传统分开接种方案需要11剂注射加2剂口服相比,“五联苗”仅需4剂注射即可完成全部免疫程序。这种创新设计不仅显著优化接种体验,提升免疫效率,还能降低家庭往返接种点次数,减轻婴幼儿的接种痛苦。凭借“一针防五病”的集成优势,该疫苗有望大幅提高接种依从性和覆盖率。
 
产业意义:彰显疫苗研发全链条实力
       此次“双突破”是武汉生物制品研究所在科技创新上实现从核心工艺到全链条体系突破的集中展现。sIPV疫苗的成功产业化,证明了我国在哺乳动物细胞培养技术平台上的成熟应用;而“五联苗”的研发进展,则体现了在多抗原精准配伍、佐剂体系协同设计等关键技术领域的突破。
       武汉生物制品研究所表示,将积极推进“五联苗”的后续研究工作,为儿童预防接种提供更安全、便捷、多元的选择。这些创新疫苗的研发成功,不仅为“健康中国”战略注入强劲动能,更展现了我国生物医药产业的创新实力。
       业内专家认为,这两款疫苗的突破性进展,将有效提升我国传染病防控能力,特别是在儿童免疫规划领域具有重要意义。随着“五联苗”后续研究的推进,我国儿童疫苗接种将迎来更加安全、便捷的新时代。

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