在肿瘤免疫治疗领域，多肽疫苗展现出令人瞩目的疗效。PDS Biotechnology的多肽癌症疫苗PDS0101联合PD-1抑制剂Keytruda，在二期临床试验中作为一线疗法，将患者中位总生存期延长至39.3个月，较标准治疗联合化疗的17.9个月实现翻倍增长。
更令人振奋的是，Elicio Therapeutics开发的靶向突变KRAS的多肽疫苗ELI-002，在AMPLIFY-201一期研究中展现出卓越潜力。在中位随访19.7个月时，该疗法将胰腺癌和结直肠癌患者的死亡风险降低77%，复发风险降低88%，为这些难治性肿瘤患者带来了新的希望。
代谢疾病：GLP-1疗法适应症持续拓展
GLP-1多肽疗法在代谢疾病领域继续高歌猛进。2025年8月，美国FDA加速批准Wegovy（2.4 mg司美格鲁肽）用于治疗伴有中度至重度肝纤维化的非肝硬化型代谢功能障碍相关脂肪性肝炎成人患者，成为首个获批治疗MASH的GLP-1疗法。
9月，欧洲药品管理局人用药品委员会批准更新口服司美格鲁肽的标签，使其成为欧盟首个在2型糖尿病治疗中被证实具有心血管获益的口服GLP-1受体激动剂。基于3b期SOUL试验数据，该药可使主要不良心血管事件风险较安慰剂显著降低14%。
罕见病与其他领域：创新疗法填补治疗空白
在罕见病领域，多肽疗法同样取得重要进展。7月，FDA批准Apellis Pharmaceuticals的双环肽疗法Empaveli扩展适应症，用于治疗C3肾小球病和原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎，成为首个获批用于这两类罕见肾病的治疗药物。
9月，Stealth BioTherapeutics研发的Forzinity获得批准，成为FDA批准的首个巴思综合征疗法。在其他疾病领域，强生与Protagonist Therapeutics联合向FDA递交口服多肽疗法的新药申请，用于治疗中度至重度斑块状银屑病；默沙东的在研口服大环肽在3期试验中显示出显著降低低密度脂蛋白胆固醇的效果。
随着多肽药物在代谢性疾病、肿瘤及罕见病等领域的持续突破，以及药明康德等企业提供的一体化CRDMO平台支持，多肽疗法有望为更多患者提供新的治疗选择。从技术创新到产业合作，多肽药物研发正迎来前所未有的发展机遇。
