
艾力斯的成长轨迹堪称行业典范。公司从2019年营收56万元到2024年超35亿元,五年增长超6000倍,年复合增长率超80%。2025年上半年仍维持高增长态势,市值徘徊在500亿元左右。这一成就得益于公司卓越的研发能力和商业化实力。
伏美替尼作为国内第三款获批的EGFR-TKI药物,其二线适应症于2021年获批上市并进入国家医保目录,一线适应症于2022年获批上市、2023年纳入国家医保目录。自上市以来,其销售额一路高歌猛进,从2021年的2.36亿元,到2022年的7.9亿元、2023年的19.78亿元,再到2024年飙升至35.06亿元。
面临市场竞争与迭代挑战
然而,风光背后暗藏隐忧。伏美替尼所处的三代EGFR-TKI市场已进入"七雄争霸"的格局,排在前面的是阿斯利康奥希替尼和瀚森药业阿美替尼,后面还有四款国产药物相继加入战局。更严峻的是,四代EGFR药物已经开始冲击三代药物市场。
2025年2月,强生埃万妥替尼获国家药监局批准上市,成为全球首个四代EGFR药物。国内正大天晴、贝达药业、齐鲁制药等企业也纷纷加速布局四代EGFR-TKI研发,三代药物的生命周期面临被压缩的风险。
未雨绸缪的战略布局
为应对这些挑战,艾力斯制定了双管齐下的战略。一方面深挖伏美替尼潜力,拓展适应症和海外市场。目前伏美替尼针对EGFR 20号外显子插入突变、伴脑转移等适应症已进入临床三期。2021年6月,艾力斯与ArriVent就伏美替尼达成海外独家授权合作协议,获得4000万美元首付款及高达7.65亿美元的里程碑付款。
另一方面通过合作引进巩固肺癌领域优势。艾力斯与基石药业、加科思、和誉生物等企业合作,布局KRAS G12C、RET、四代EGFR等靶点,构建"三代为主、四代储备"的肺癌管线梯队。
商业化能力构筑护城河
艾力斯的成功很大程度上得益于其出色的商业化能力。公司组建了超过1400人的营销团队,覆盖31个省市及5000余家医院,这样的规模在同量级创新药企中实属罕见。公司还借助复星的资源优势,弥补自身在非核心医院市场的渠道短板。
前默沙东中国肿瘤事业部董事总经理牟艳萍的加入为艾力斯商业化带来重要助力。她组建起专业营销团队,并推动伏美替尼实现"上市即进医保"。继任者黄晨同样出身跨国药企,成功实现团队平稳过渡并持续扩大规模。
未来发展的关键看点
展望未来,艾力斯面临三大关键挑战:一是戈来雷塞商业化放量情况,这款KRAS G12C抑制剂能否成功接棒;二是伏美替尼出海进程,海外临床数据和上市批准将决定新的增长空间;三是BD能力和自主研发能力能否兑现,公司需要构建真正的"多产品梯队"。
投资者在享受艾力斯当下确定性收益的同时,也需要关注其能否利用充裕的现金流,成功打造第二、第三增长曲线,这将是决定公司能否穿越周期、成为真正的关键所在。