
减重效果显著
根据试验结果,在生活方式干预的基础上,接受每周一次2.4毫克卡格列肽治疗68周的患者,体重较基线下降11.8%,平均减重达12.5公斤。相比之下,安慰剂组患者体重仅下降2.3%,平均减重2.5公斤。这一数据证实了卡格列肽在体重管理方面的临床价值。
耐受性表现改善
在安全性方面,诺和诺德表示卡格列肽耐受性良好,仅1%的用药患者因不良反应停药,远低于此前担忧水平(安慰剂组停药率为0.1%)。药物不良反应主要集中于胃肠道领域,包括恶心、呕吐、腹泻与便秘,这些均属于已获批减重药物的常见不良事件类型。
值得注意的是,早期研究数据显示,卡格列肽与司美格鲁肽的复方制剂CagriSema曾导致12%的患者报告注射部位反应。单独使用卡格列肽时,17%的患者出现注射部位不良反应,而司美格鲁肽组这一比例仅为2.6%。此次公布的新数据明显改善了此前对卡格列肽安全性的担忧。
研发进程加速
基于积极的试验结果,诺和诺德计划在今年第四季度启动RENEW专项III期试验,进一步评估卡格列肽在肥胖或超重人群中的安全性与有效性。
与此同时,竞争对手礼来也将在本次EASD大会上公布其口服候选药物奥福格列肽(orforglipron)的3期试验数据。虽然该药物8月初公布的初步结果显示其减重效果不及司美格鲁肽,但礼来仍在加速推进其获批进程。有消息称,礼来可能借助FDA新推出的"专员优先券",将审查周期缩短1至2个月,以期抢先进入市场。
市场前景广阔
随着全球肥胖人群的持续增加,减肥药物市场正成为制药企业竞争的新焦点。卡格列肽作为新一代胰淀素类似物,其独特的减重机制和良好的耐受性表现,有望为肥胖患者提供新的治疗选择。诺和诺德与礼来在减重领域的竞争,也将进一步推动该领域药物的创新与发展。
行业分析师指出,减重药物市场潜力巨大,但药物的安全性和耐受性仍是决定其市场表现的关键因素。卡格列肽在改善耐受性方面取得的进展,为其后续研发和商业化奠定了良好基础。