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达普司他:口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂治疗贫血的机制

发布时间:2025-10-23 阅读:1438 来源:
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老挝卢修斯制药

达普司他片(LuciDap) 生产厂家:老挝卢修斯制药 功能主治:适用于治疗接受透析至少四个月的成人慢性肾脏疾病引起的贫血。 用法用量: 每日口服一次,可与食物同服或单独服用。 请参阅完整处方信息,了解基于血红蛋白水平、肝功能和伴随用药的起始剂量,以及剂量滴定和监测建议。
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达普司他是一种口服的药物,它属于低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂,该类药物能通过模拟人体,在缺氧环境下的生理反应,来实现对贫血的治疗,其作用机制是抑制脯氨酰羟化酶,借此稳定缺氧诱导因子,进而促使身体增加内源性促红细胞生成素的产生,同时调节铁代谢,最终刺激骨髓生成更多的红细胞。

在针对贫血展开治疗的进程当中,达普司他发挥着与众不同的作用,它属于口服的低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂,借助模拟人体处于缺氧环境之际的生理反应来开展治疗,具体来说,它抑制脯氨酰羟化酶,借此稳定缺氧诱导因子,能让身体增加内源性促红细胞生成素的产生,还对铁代谢予以调节,最终实现刺激骨髓生成更多红细胞的成效。

达普司他是一种药物,具有特定治疗用途,其主要作用用于治疗肾性贫血,该肾性贫血由慢性肾脏病引发。于药物应用方面,有一个要点需特别留意,即不同监管机构针对该药物批准的适用患者群体存在差异。其中,美国FDA在2023年做出决定,批准达普司他用于成年患者,该成年患者接受透析至少四个月。

在日本,2020年时就已然批准了达普司他的应用,其被批准的版本所适用的患者群体范围更为宽泛广阔,既适用那些进行透析的慢性肾脏病患者,又适用于不进行透析的慢性肾脏病患者。

对于透析患者来讲,达普司他的疗效跟安全性有了III期临床试验(ASCEND-D)的有力支撑,此项研究清楚地表明,在血红蛋白水平提升方面,达普司他呈现出的效果与标准的注射用促红细胞生成素刺激剂(rhEPO)差不多,在血红蛋白水平维持方面,达普司他展示出的成效跟标准的注射用促红细胞生成素刺激剂(rhEPO)不相上下,并且在主要不良心血管事件(MACE)风险这方面成功达成了非劣效性标准。

然而,达普司他带有黑框警告该警告提示,其存在增加血栓事件风险的可能性,心脏病发作、中风以及在肺、腿部或透析通路部位出现血凝块等状况,均处于风险范围之内。除此之外,其他常见的不良反应还涵盖高血压、腹痛、头晕以及过敏反应等。特别需要留意的是,该药物未被批准用于非透析的慢性肾病贫血患者,原因是在这部分人群中其安全性尚未确立,其风险可能大于益处。

在用法用量这方面,达普司他一般是推荐每日口服一回,具体的起始剂量也许得依据患者的血红蛋白水平,肝功能以及伴随用药情况来做调整,比如说,跟某些药物,像强效CYP2C8抑制剂一同使用的时候,需要避免使用或者调整剂量。

从研发的整个历程来看,达普司他展现出是三十多年以来肾性贫血治疗方面的一项重要创新成果,它属于美国所批准的首个口服HIF‑PHI特性类型的药物,它为那些依赖透析的患者们提供了除注射疗法以外的新颖选择。

依药物临床试验登记与信息公示平台展现的信息,截至2025年10月这个特定时间点,中国境内多家制药公司,如博志研新、齐鲁制药、山东百诺等企业,都启动了达普司他片的生物等效性试验,这一行为明确显示,该药物在国内的仿制药研发进程处于积极推进状况。

于此,需清晰明确来说,直至如今这一时间点,达普司他于中国国内的情形,是尚未进行正式生产,并且也不曾存在进口的状况 。

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