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淋巴瘤治疗新进展:匹妥布替尼为耐药患者带来新希望

发布时间:2025-10-23 阅读:1494 来源:
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老挝联合制药

匹妥布替尼 生产厂家:老挝联合制药 功能主治:经过至少两种系统治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成年患者。 患有慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的成年患者,他们之前接受过至少两种治疗,包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂。 用法用量: 推荐剂量 -匹妥布替尼的推荐剂量为200mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 -用水整片吞下。请勿切割、压碎或咀嚼药片。 -每天同一时间服用匹妥布替尼。
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处于淋巴瘤治疗范畴当中,靶向药物取得进展,给患者带去新期望,布鲁顿酪氨酸激酶即BTK抑制剂成为治疗B细胞恶性肿瘤关键武器,然而传统共价BTK抑制剂长时间使用后,部分患者出现耐药状况,导致治疗失败,在此背景下,匹妥布替尼即商品名为捷帕力或Jaypirca的创新非共价即可逆BTK抑制剂,于2024年10月在中国获批上市,为以往接受过治疗的患者提供新选择。

匹妥布替尼作为全球首个获批的非共价BTK抑制剂,其独特之处在于,它能以可逆的方式与BTK蛋白相结合,不会受常见的C481S耐药突变影响,这意味着,即便患者对伊布替尼、泽布替尼等共价BTK抑制剂产生耐药,匹妥布替尼依然能有效抑制BTK活性,再度控制病情。

匹妥布替尼的临床应用与疗效

当下,匹妥布替尼在中国获得批准 ,用于那些曾经接受过最少两种系统性治疗 ,这种治疗覆盖共价BTK抑制剂的复发 / 难治性套细胞淋巴瘤成人患者 。此外 ,它还被准许用于医治最少接受过两种治疗方案 ,此方案涵盖BTK抑制剂和BCL - 2抑制剂的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞性淋巴瘤成人患者 。

被称为BRUIN临床试验的研究数据是有关键意义的,情况是其展示出在于已经接受过治疗的套细胞淋巴瘤这些患者当中,匹妥布替尼这种药物达成了占据比例为百分之五十的客观缓解率。针对CLL/SLL患者而言,该项研究表明了,其是在共价BTK抑制剂已经有过被用于治疗经历的患者群体之内,客观来说缓解率具备了可以到达百分之八十一点六的情况,并且其中位无进展生存期呈现存在的状态是以十九点四个月亮相的,此情况展示出了一直保持且具有效力的效果。

用法用量与个体化调整

匹妥布替尼的标准推荐剂量为每日一次,每次200mg(一片)通过依照固定时间,以口服方式进行,在此情形下,既能够与食物一同服下,又能够在空腹状态时服用。倘若出现漏服,且超过12个小时,那么不应补服,而应依照原本制定的计划去服用下一剂,借此避免剂量出现叠加情况。

治疗过程中,医生会根据患者的具体情况进行剂量调整:

对于严重肾功能损害患者具有这种情况,是eGFR 15至29 mL/min ,其剂量每日需降低到100mg ,分一次服用 。

当需要与强效CYP3A抑制剂当和某些抗真菌的药物、抗生素同时运用的时候,剂量要调校为每天一回150mg 。

中度CYP3A诱导剂合用的情况,剂量可能需要增加至300mg每日一次。

关注潜在副作用与管理

同样存在引发某些不良反应可能性的匹妥布替尼,类似于多数用于对抗癌症的药物那般,常见的副作用主要涵盖疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、水肿和呼吸困难等,这些通常为轻至中度。

需要特别关注的潜在不良反应包括:

感染风险存在会使细菌感染可能性增加的状况,存在导致病毒感染可能性增加的状况,存在致使真菌感染可能性增加的状况,部分患者可能需同时使用抗感染药物。

血细胞减少:包括中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。治疗期间应每周监测全血细胞计数

出血事件:可能存在严重出血风险,如胃肠道出血。

心律失常:建议定期进行心电图检查,监测心脏功能。

对于轻度到中度范围的副作用,可借助调整生活方式来管理 ,也可在医生指引下暂时中断服用药物来管理 。要是出现3级以及更高等级的严重不良反应 ,患者应马上就医 。医生可能给出暂停用药的建议 。等到症状有所缓解后 ,再按原来的剂量恢复治疗 ,或者按调整后的剂量恢复治疗 。

治疗前的评估与治疗中的监测

在着手开展匹妥布替尼治疗之前,患者要展开全面的身体检查,医生会对感染风险予以评估,会评估心电图,还会评估血液学指标等。在治疗期间,定期监测至关重要,主要包含的内容有:

基础监测:每周进行全血细胞计数检测。

专项监测:每3个月进行一次心电图检查;每6个月检查肝功能。

长期监测在一年的时间范围以内,去开展针对皮肤的检查,对于像非黑色素瘤皮肤癌这样的属于第二原发性恶性肿瘤的情况,要予以风险方面的警惕。 (句号)

匹妥布替尼在临床指南中的地位与药物可及性

由于其拥有明显的治疗效果,还有着不错的安全性方面的数据,匹妥布替尼被归入2025版《中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南》,并且得到了 。(原句最后“获得”后面缺少具体信息,按要求保留了原句结构)Ⅰ级推荐该药物可用于复发患者治疗,该药物可用于难治性慢性淋巴细胞白血病患者的治疗,这为临床医生使用此药物提供了权威依据。

从2025年3月开始,匹妥布替尼在中国大陆地区逐步有了相关进展,在上海瑞金医院、苏州大学附属第一医院等众多医院开出了首批处方,这表明该药物正逐渐使更多中国患者受益。

随着匹妥布替尼研究向深入发展,其在B细胞恶性肿瘤治疗范畴内的应用前景不断拓展,它为共价BTK抑制剂治疗失败的患者提供了有效的后续选择,还在探索与BCL - 2抑制剂等药物联合运用的潜力,有望给淋巴瘤患者带来更优治疗效果。

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