FZOCUS-1研究由中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授牵头，联合全国54家妇科肿瘤中心共同完成。这项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，系统评估了氟唑帕利联合阿帕替尼或氟唑帕利单药用于新诊断晚期卵巢癌一线维持治疗的疗效与安全性。
研究共纳入674例患者，随机分配至联合治疗组、单药治疗组或安慰剂组。患者中位年龄为54岁，其中31.5% 携带gBRCA1/2基因突变，72.1% 为同源重组修复缺陷阳性。研究主要终点为盲态独立评审委员会评估的无进展生存期。
疗效突破：全人群显著延长无进展生存期
研究数据显示，氟唑帕利联合阿帕替尼组中位无进展生存期达到26.9个月，单药治疗组为29.9个月，均显著优于安慰剂组的11.1个月。无论患者是否携带gBRCA1/2基因突变，两种治疗方案均展现出持续获益。
在gBRCA1/2突变亚组中，联合治疗将疾病进展风险降低50%，单药治疗降低49%；在野生型患者中，风险降幅分别为39% 和40%。特别值得注意的是，在同源重组修复功能正常患者中，联合治疗方案相比单药呈现出获益趋势，为这一难治人群提供了新的治疗思路。
临床价值：为个体化治疗提供强有力证据
卵巢癌作为死亡率最高的妇科肿瘤，全球每年新发病例约32.4万例。晚期患者5年生存率不足30%，约70% 的患者在3年内复发。FZOCUS-1研究的成功，为延长患者无化疗间期、改善长期预后提供了重要解决方案。
氟唑帕利是中国首个自主研发的PARP抑制剂，目前已获批5项适应症；阿帕替尼作为VEGFR小分子抑制剂，已获批4项适应症。此次研究为两种药物的联合应用提供了高级别循证依据，也为临床医生制定个体化维持治疗方案提供了明确指导。
安全可控：创新方案展现良好耐受性
在安全性方面，氟唑帕利治疗组中位治疗持续时间达23.9个月，联合治疗组中氟唑帕利和阿帕替尼的中位治疗持续时间分别为23.7个月和18.3个月。得益于氟唑帕利的高生物利用度及优化给药方案，研究期间未报告3级及以上恶心或呕吐事件，总体耐受性良好。
此次研究成果的发表，不仅向世界展示了中国自主研发PARP抑制剂的临床价值，也为全球卵巢癌治疗提供了新的中国方案。作为创新型国际化制药企业，恒瑞医药将继续推进肿瘤领域创新研发，致力于为全球患者提供更多优质治疗选择。
