这项由慕尼黑工业大学等机构完成的研究，分析了2018至2024年间美国近10万名患者的医疗数据，重点关注射血分数保留的心力衰竭患者。HFpEF作为一种心脏舒张功能异常的心衰类型，全球患者超过3000万，尤其在肥胖和2型糖尿病人群中高发，且长期以来缺乏有效治疗方案。
研究设计科学严谨，不仅复刻了STEP-HFpEF和SUMMIT两项关键临床试验的设置，还扩展了患者纳入标准，并在全球范围内首次对这两种药物进行直接比较。研究主要终点设定为“心衰住院或全因死亡”的复合指标，这是评估心衰治疗效果的核心标准。
风险降低幅度惊人：替西帕肽组达58%
研究结果令人振奋。与对照组相比，司美格鲁肽使HFpEF患者的主要终点风险显著降低42%，而替西帕肽的表现更为突出，风险降幅高达58%。这意味着接受替西帕肽治疗的患者，因心衰住院或死亡的风险不到对照组的一半。
在两种药物的直接对比中，替西帕肽虽未显示出统计学显著优势，但两者在保护心脏方面的效果相当。研究还通过负向对照、亚组分析和敏感性分析等多种方法验证结果的可靠性，确认这两种药物在提供心血管保护的同时，未增加新的安全性风险。
真实世界证据确凿，临床实践或将革新
这项研究的价值不仅在于其规模庞大，更在于其为临床实践提供的直接指导。基于真实世界数据的研究结论，能够更准确地反映药物在日常医疗环境中的实际效果，避免了严格临床试验入选标准可能带来的局限性。
研究人员强调，这一发现为使用替西帕肽等药物治疗HFpEF提供了坚实证据，特别是对合并肥胖或2型糖尿病的患者而言，这些药物实现了“代谢管理”与“心脏保护”的双重获益。随着相关证据的不断积累，未来心衰治疗策略有望迎来重要变革，为全球数千万患者提供新的治疗选择。
