QUANTI Pediatric研究评估了Gadoquatrane在从新生儿至18岁以下儿童患者中的应用。结果显示，该低剂量方案在儿童群体中表现出与成人相似的药代动力学特征，证实其在保持诊断效能的同时显著降低钆元素暴露。研究数据已作为全球上市申请的关键组成部分，提交至包括中国、美国、欧盟和日本在内的多国监管机构。
如果获得批准，Gadoquatrane将成为相关市场中钆剂量最低的大环状钆对比剂。拜耳影像诊断研发负责人表示：“对比增强MRI是疾病检测和持续管理的重要工具，我们致力于推动这一领域的创新。QUANTI Pediatric研究结果凸显了Gadoquatrane作为儿童高弛豫率低剂量MRI对比剂的潜力。”
临床价值：为终身多次检查患儿提供更优选择
随着对比增强MRI在儿科诊疗中的广泛应用——全球儿童增强MRI检查量正以每年5%的速度增长，降低钆暴露量的需求日益迫切。美国密苏里大学放射学专家指出：“MRI因其无创性在儿科诊疗中尤为重要，有助于诊断儿童肿瘤、多发性硬化症等神经系统疾病。对于需要多次接受MRI检查的儿童患者，高弛豫率低剂量对比剂能显著减少终身钆暴露量。”
Gadoquatrane的研发遵循了监管机构“以最低剂量获取所需临床信息”的科学指导原则。该药物的特性使其特别适合需要长期随访的慢性疾病患儿，在确保影像质量的同时最大限度降低潜在风险。
全球布局：成人研究同步推进，多国申报进行中
QUANTI Pediatric研究是拜耳关键性临床开发项目的重要组成部分，该项目还包括两项针对成人的多国III期临床研究。基于整体项目的积极数据，拜耳已在全球多个主要市场提交上市申请，并计划在未来几个月内向更多地区扩展申报范围。
最新临床试验数据已于2025年11月30日至12月4日在芝加哥举行的北美放射学会年会上公布，获得国际放射学界的广泛关注。随着全球人口老龄化及疾病早期诊断需求的增长，创新影像对比剂的技术进步正推动着精准医疗的发展。
此次儿科研究的成功，不仅展现了拜耳在影像诊断领域的研发实力，更为全球儿科患者带来了更安全、更精准的影像检查选择，标志着儿童影像医学进入低剂量、高质量的新发展阶段。
