首页 > 医药资讯 > 全球首款双靶点更年期新药获批,拜耳Lynkuet为非激素治疗破局

全球首款双靶点更年期新药获批,拜耳Lynkuet为非激素治疗破局

发布时间:2025-11-03 08:50:44 相关企业:
        2025年10月24日,拜耳公司宣布其创新药物Lynkuet(elinzanetant)正式获得美国FDA批准,用于治疗绝经相关的中重度潮热。作为全球首个双神经激肽-1和3受体拮抗剂,该药物的上市标志着更年期潮热治疗正式迈入非激素靶向治疗新时代。
创新机制:精准靶向体温调节中枢
       Lynkuet采用独特的双重作用机制,通过拮抗下丘脑KNDy神经元上的NK1和NK3受体,精准调节与潮热相关的神经元活动。这种创新机制直接针对因雌激素下降导致的体温调节中枢功能紊乱,从根源上缓解潮热症状。
       与传统激素替代疗法不同,该药物每日口服一次,无需激素干预,为存在乳腺癌、血栓等激素使用禁忌的女性提供了安全有效的替代选择。其作用机制的创新性获得了监管机构和临床专家的高度认可。
 
临床验证:显著改善症状与生活质量
       获批基于三项III期OASIS临床研究的坚实数据,该研究纳入1800余名中重度潮热患者。研究结果显示,治疗第4周起,Lynkuet组患者的潮热频率和强度即显著下降,第12周时超过80%的患者发作频率减少50%以上,疗效持续至52周。
       除了核心症状的显著改善,研究还证实该药物能有效提升患者的睡眠质量、情绪稳定性和整体生活质量。安全性方面,主要不良反应为轻度头痛、疲劳和嗜睡,整体耐受性良好,为长期用药管理提供了保障。
 
市场前景:满足巨大未竟医疗需求
       业内分析指出,美国约有600万中重度潮热患者,Lynkuet的上市将填补非激素靶向治疗的市场空白。拜耳预计该药物年销售峰值有望突破25亿美元,这一预期也获得了资本市场的积极响应,公司股价在消息公布后盘后上涨6%。
       弗吉尼亚大学健康中心JoAnn Pinkerton教授评价道:“此次批准为医疗保健提供者提供了新的治疗选择,可作为更年期引起的中重度潮热的一线疗法。”
 
       随着Lynkuet在美国获批并计划于11月正式上市,更年期女性将迎来更安全、便捷的治疗选择。该药物的成功不仅体现了拜耳在女性健康领域的持续创新承诺,更将推动全球更年期治疗模式向个体化、精准化方向加速发展。

注:本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示 辽ICP备2024027922号-3 备案编号:辽网药信备字(2025)00206号 药智库 淘药网 网站地图