随着Kerendia一项III期研究取得新胜利，拜耳距离将该明星药物推向更广泛的慢性肾脏病（CKD）患者群体又近了一步。
拜耳周一宣布，其非奈利酮（Kerendia，又名finerenone）在针对非糖尿病成人CKD患者开展的后期FIND-CKD研究中达到主要终点。该研究得以成功达成其主要目标。
在该试验中，与安慰剂相比，拜耳的药物帮助患者在肾功能下降方面实现了具有统计学显著性和临床意义的减缓。这一结果通过估算肾小球滤过率（eGFR）斜率来衡量，eGFR斜率被用作肾脏临床结局的替代终点，也是肾衰竭风险的预测指标。两组患者除接受安慰剂或Kerendia外，均同时接受标准治疗。
拜耳并未透露Kerendia疗效的具体细节，但表示计划在即将举行的医学会议上公布数据，并向监管机构提交申请，以期将Kerendia的适应症扩展至非糖尿病CKD人群。
Kerendia于2021年首次在美国获批，用于降低与2型糖尿病相关的CKD患者的肾功能下降、肾衰竭、心血管死亡、非致死性心脏病发作和住院风险。
此外，这款盐皮质激素受体拮抗剂去年还获批用于两种类型的心力衰竭——射血分数保留的心力衰竭或射血分数轻度降低的心力衰竭。Kerendia与Nubeqa一道，已成为拜耳应对老产品拜瑞妥（Xarelto）和艾力雅（Eylea）下滑战略中的关键支柱。
拜耳表示，全球约8.5亿CKD患者中，"超过一半"为非糖尿病性CKD。该公司解释，这种情况可能由多种原因引起，但最常见的是高血压和肾小球肾炎——后者指的是肾脏中微小过滤器（肾小球）的炎症。
据拜耳称，高血压相关CKD是肾衰竭的第二大常见原因。该公司还指出，非糖尿病CKD患者发生致命性心血管事件的风险比无CKD的普通人群高出约2.6倍。
拜耳制药部门全球研发主管克里斯蒂安·罗梅尔在一份声明中表示："III期FIND-CKD研究的阳性结果代表了非糖尿病慢性肾病领域的重大进展，无论其根本病因如何。"
Kerendia及其持续增长——无论是销售额还是适应症扩展——对于拜耳未来数月乃至数年的发展至关重要。
这家德国企业集团仍在应对抗凝药拜瑞妥的仿制药竞争。根据拜耳年报，拜瑞妥去年销售额下降33%，至23.4亿欧元（26亿美元）。此外，与再生元合作的眼科药物艾力雅近期也面临生物类似药进入市场的压力，该药2025年销售额下滑6%。拜耳在本月初的财报中表示，艾力雅的下降速度预计将在2026年加快。
尽管如此，Kerendia和拜耳管线中的其他新药正在蓄势待发。
去年全年，Kerendia的销售额飙升了惊人的79%——第四季度更是高达93%——2025年达到8.29亿欧元（9.36亿美元），已逼近重磅炸弹的销售门槛。
拜耳制药总裁斯特凡·奥利希在三月初的投资者电话会议上强调："得益于Nubeqa和Kerendia持续强劲的销售增长，我们已为未来十年新一轮增长浪潮做好充分准备。"他同时提到了公司快速增长的前列腺癌治疗药物Nubeqa。
