此次获证的产品组合展现了东方生物强大的研发实力。在国内市场，公司获批肺炎支原体抗原检测试剂盒（乳胶法），适用于口咽拭子样本，有效期为五年。该产品将助力国内医疗机构快速诊断肺炎支原体感染，提升呼吸道疾病诊疗效率。
更为引人注目的是在欧盟市场取得的突破。公司一次性获得包括甲乙流抗原、幽门螺杆菌及多病原联合检测试剂在内的系列认证，覆盖新冠、甲流、乙流、合胞病毒、腺病毒等七种重要病原体。这种从二联到七联的检测产品矩阵，能够满足不同临床场景的差异化需求。
市场前景：全球POCT规模突破450亿美元
此次产品获批正值全球POCT市场快速增长的关键时期。据市场研究机构Kalorama预测，2025年全球POCT市场规模将突破450亿美元。呼吸道疾病检测作为POCT市场的重要细分领域，在新冠疫情后持续保持高需求。
业内专家分析，东方生物此次获证的联合检测产品正好契合了当前医疗机构对高效、便捷诊断方案的需求。多联检产品能够大幅提升检测效率，降低单次检测成本，在门急诊、基层医疗等场景具有显著优势。特别是在呼吸道疾病高发季节，这类产品将帮助医疗机构快速甄别病因，实现精准治疗。
战略布局：国内外市场双轮驱动
东方生物此次“国内外双线告捷”，体现了公司均衡发展的战略布局。国内肺炎支原体检测试剂的获批，巩固了其在本土市场的地位；而欧盟多张认证的获得，则为其拓展国际市场奠定了坚实基础。
公司表示，将继续加大研发投入，深耕POCT领域，推动更多创新产品上市。随着全球范围内对快速诊断需求的持续增长，以及分级诊疗制度的深入推进，东方生物凭借其完善的产品线和国际化的质量体系，有望在竞争激烈的全球市场中赢得更大份额。
此次系列注册证的获得，不仅提升了东方生物在POCT领域的核心竞争力，也为中国体外诊断企业出海树立了新的标杆。随着产品的陆续上市，公司有望在全球450亿美元的POCT市场中占据更重要的位置。
