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“新药王”诞生!乌帕替尼半年销售破37亿美元,独占期延至2037年

发布时间:2025-12-01 08:40:06 相关企业:
       艾伯维宣布,美国FDA已批准乌帕替尼(Rinvoq)扩大适应症范围,用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病成人患者。这一重要进展标志着乌帕替尼正加速接棒“药王”修美乐,成为艾伯维在自身免疫疾病领域的新支柱产品。
 
适应症扩展:早期治疗获更大灵活性
       此次标签更新为临床医生提供了更大的治疗灵活性。此前乌帕替尼仅适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的患者,而现在医疗专业人员可以在TNF阻滞剂临床不可取时,早期为接受过至少一种全身治疗的患者选择乌帕替尼。
       这一变化使得医生能够更早地将乌帕替尼纳入治疗序列,优化个体化治疗策略。乌帕替尼作为一种选择性JAK抑制剂,通过抑制JAK-STAT信号通路发挥作用,自2019年首次获批用于类风湿关节炎以来,已拓展至银屑病关节炎、特应性皮炎等多个免疫介导性疾病领域。
 
业绩表现:半年销售额达37.5亿美元
       乌帕替尼正展现出强劲的市场增长势头。2025年上半年,该药全球销售额已达37.5亿美元,其中美国市场贡献约27亿美元。艾伯维预计,乌帕替尼全年销售额有望突破75亿美元,成为公司新的增长引擎。
       这一优异表现恰逢其时。曾经的“药王”修美乐因专利到期面临销售下滑,2024年销售额已不足百亿美元。乌帕替尼的快速崛起有效缓解了修美乐收入下降带来的压力,被业内视为“药王的继承者”。
 
专利布局:市场独占期延至2037年
       在商业策略方面,艾伯维展现出卓越的前瞻性。2025年9月,公司通过与多家仿制药企业达成和解协议,成功将乌帕替尼在美国的市场独占期延长至2037年4月。这一举措预计将为公司额外带来40至50亿美元的峰值收入。
       与此同时,乌帕替尼还在积极拓展更多潜在适应症,包括白癜风、化脓性汗腺炎和系统性红斑狼疮。业内分析师Matt Phipps指出,这些新适应症有望为乌帕替尼带来额外20亿美元的峰值销售额,且每项新适应症的获批都将进一步延长其数据保护期。
       业内专家认为,乌帕替尼的持续成功体现了艾伯维在研发管线布局和产品生命周期管理方面的深厚功力。从适应症扩展到底层专利保护,公司构建了全方位的竞争壁垒,为产品的长期增长提供了坚实保障。
       随着乌帕替尼在自身免疫疾病治疗领域的地位不断巩固,艾伯维成功实现了从修美乐到乌帕替尼的战略接力,为公司在创新药时代的持续领先奠定了坚实基础。

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