罗氟司特乳膏是一种高活性和高选择性的非类固醇类磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂。PDE4作为细胞内关键酶，参与调控促炎与抗炎介质的平衡。通过抑制PDE4活性，罗氟司特能够有效减轻炎症反应，从机制上突破传统治疗局限。
该产品由华东医药与美国Arcutis Biotherapeutics公司于2023年8月签署合作协议引进，中美华东拥有其在大中华区及东南亚11个国家的独家开发、注册、生产及商业化权益。
临床数据积极：中国Ⅲ期研究达主要终点
中国Ⅲ期临床研究结果显示，罗氟司特乳膏0.15%在6岁及以上轻度至中度特应性皮炎受试者中表现出积极的疗效和良好的安全性，成功达成研究主要终点。研究证实，该产品的整体有效性和安全性数据与合作方Arcutis公司的海外研究数据高度一致，为其在中国申报上市提供了坚实的循证医学依据。
目前，罗氟司特乳膏系列产品已在全球多个国家和地区获得批准。在美国，不同浓度的ZORYVE®乳膏已获批用于2岁以上特应性皮炎患者、6岁以上斑块状银屑病患者以及9岁以上脂溢性皮炎患者，积累了丰富的临床应用经验。
满足临床需求：为特应性皮炎患者提供更优选择
特应性皮炎是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病，严重影响患者的生活质量。大多数患者疾病严重程度表现为轻度至中度，临床表现包括剧烈瘙痒、红斑、干燥等症状。
与传统外用糖皮质激素和外用钙调磷酸酶抑制剂相比，外用PDE4抑制剂在安全性方面具有显著优势。罗氟司特乳膏作为一种不油腻的保湿乳膏，易于涂抹并迅速吸收，每日一次用药，且没有长期使用时间的限制，极大提高了用药便利性和患者依从性。
战略布局深化：强化自免皮肤治疗领域竞争力
此次罗氟司特乳膏0.15%上市申请获得受理，是华东医药在自免皮肤治疗领域的重要进展。值得注意的是，该系列产品中更高浓度的0.3%乳膏上市申请也已获得NMPA受理，拟用于6岁及以上斑块状银屑病患者的治疗。
华东医药表示，公司将继续秉承“以科研为基础，以患者为中心”的企业理念，全力推进该产品在中国的临床开发及注册工作。罗氟司特乳膏的成功引进和开发，将进一步完善公司在自免疾病领域的产品布局，提升其在创新皮肤治疗领域的核心竞争力。
随着罗氟司特乳膏上市申请的推进，华东医药有望为中国特应性皮炎患者带来全新的治疗选择。这一创新疗法的引入，不仅将丰富临床治疗手段，更有望改善患者的长期治疗体验，为中国皮肤疾病治疗领域注入新的活力。
