他泽司他作为全球首个获批的EZH2抑制剂，通过抑制EZH2甲基转移酶活性，阻断组蛋白H3K27异常甲基化，恢复抑癌基因表达，从而有效抑制肿瘤生长。临床研究数据显示，该药物在目标人群中展现出显著的客观缓解率，且耐受性良好，主要不良反应包括疲劳、上呼吸道感染等，整体可控性较高。
该药物此前已在美国、日本及港澳地区获批，此次在中国成功上市，实现了本土患者与国际同步获得创新疗法的目标。作为表观遗传学领域的重要突破，他泽司他为滤泡性淋巴瘤治疗带来了全新的作用机制。
市场前景：精准满足未竟医疗需求
中国滤泡性淋巴瘤领域存在明确的治疗缺口，年新增约1.6万例患者中，约30%-40%会进展为复发或难治性，传统化疗及CD20单抗治疗效果有限。他泽司他精准针对EZH2突变阳性人群，这一群体约占所有滤泡性淋巴瘤患者的20%-25%，具有明确的临床需求。
在定价方面，参考国际市场，美国版他泽司他年治疗费用约19.8万元，日本版约2万元。尽管国内定价尚未公布，但预计将介于两者之间。目前全球尚无其他EZH2抑制剂上市，他泽司他在该靶点领域暂处领先地位，国内竞品多数处于早期临床阶段，预计3-5年内难以构成实质性竞争。
战略布局：强化和黄医药肿瘤管线
他泽司他的成功获批对和黄医药具有重要战略意义。该药物是公司肿瘤管线中首个表观遗传学靶向药物，与现有VEGFR抑制剂呋喹替尼、MET抑制剂赛沃替尼形成差异化协同，进一步拓展了公司在血液瘤领域的布局，增强了在实体瘤与血液瘤双领域的竞争力。
作为和黄医药首个通过战略合作引进的同类首创药物，他泽司他的成功获批验证了公司“自主研发+全球合作”双轮驱动模式的可行性。根据合作协议，和黄医药需向益普生旗下公司Epizyme支付2500万美元首付款，最高1.1亿美元的开发及监管里程碑款，以及高达1.75亿美元的销售里程碑付款。
未来，他泽司他有望从后线治疗向前线推进。全球III期SYMPHONY-1研究正在探索他泽司他联合利妥昔单抗和来那度胺用于滤泡性淋巴瘤一线治疗，若数据积极，可能重塑现有治疗标准。同时，伴随诊断的普及将是他泽司他临床应用的关键，推动精准医疗在滤泡性淋巴瘤领域的深入实践。
