首页 > 医药资讯 > 奥拉帕利迎来“黄金搭档”!国产创新药SIM0508联合疗法获批临床

奥拉帕利迎来“黄金搭档”!国产创新药SIM0508联合疗法获批临床

发布时间:2025-11-11 15:29:20 相关企业:
        近日,先声药业集团旗下先声再明宣布,其自主研发的DNA聚合酶θ抑制剂SIM0508已获得国家药监局批准,将联合奥拉帕利开展治疗晚期实体瘤的临床试验。作为中国首个进入临床研究的Polθ抑制剂,该联合疗法有望通过协同增效作用为HRD肿瘤患者提供更精准的治疗选择。
创新机制:双通路抑制实现“合成致死”
       SIM0508是先声再明自主研发的DNA聚合酶θ小分子抑制剂,作为中国首个获批进入临床研究的Polθ抑制剂,该药物已同步取得中美两国临床试验批件,目前处于临床I期阶段。其创新作用机制通过抑制Polθ活性,选择性阻断同源重组缺陷肿瘤细胞对DNA断裂的修复过程。
       在与奥拉帕利等PARP抑制剂联合使用时,SIM0508能够使肿瘤细胞对PARP抑制剂更加敏感,产生显著的协同增效作用。这种双通路抑制策略实现了更为精准的“合成致死”效果,在有效杀伤肿瘤细胞的同时,对正常细胞的伤害较小,展现出良好的治疗窗口。
 
临床优势:安全性良好拓宽应用前景
       早期临床研究数据显示,SIM0508在单药治疗中表现出良好的安全性和耐受性特征。特别值得关注的是,研究中未观察到明显的血液学毒性,这表明其与PARP抑制剂或化疗药物联合使用时,产生叠加血液毒性风险较低,为后续联合用药方案的探索提供了重要安全保障。
       该优势使得SIM0508有潜力成为治疗多种同源重组缺陷实体瘤的创新疗法。研究人员表示,相关详细研究数据将在未来的学术年会中正式公布,届时将为这一创新药物的临床应用提供更多科学依据。
 
研发进展:全球同步开发加速创新落地
       先声再明在创新药研发领域持续发力,SIM0508项目实现了中美两国同步开发的重要突破。这种全球同步的研发策略不仅体现了企业的技术创新实力,更有助于加速创新药物的国际化进程,让中国原创成果更快惠及全球患者。
       随着本次联合用药临床试验获得批准,SIM0508与奥拉帕利的协同疗效将得到进一步验证。这一联合方案有望为对PARP抑制剂敏感性不足的肿瘤患者提供新的治疗选择,拓展靶向治疗在实体瘤领域的应用边界。
 
       SIM0508联合奥拉帕利疗法的临床推进,标志着我国在“合成致死”抗肿瘤领域取得重要进展。随着临床试验的深入开展,这一创新联合方案有望为晚期实体瘤患者提供新的治疗希望,同时也将推动我国在创新靶点药物研发领域实现更大突破。

注:本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示 辽ICP备2024027922号-3 备案编号:辽网药信备字(2025)00206号 药智库 淘药网 网站地图