近日，氘可来昔替尼（Deucravacitinib）在关键III期临床试验POETYK PsA-1中取得突破性进展。研究数据显示，该药物在治疗活动性银屑病关节炎方面展现出卓越疗效，第16周时治疗组ACR20应答率显著优于安慰剂组（54.2% vs 34.1%，p<0.0001），成功达到主要研究终点。
这项随机、双盲、安慰剂对照的III期研究共纳入约670例未接受过bDMARD治疗的活动性PsA患者。研究设计为期52周，前16周为安慰剂对照期，后续进入持续治疗阶段。安全性数据显示，氘可来昔替尼的治疗安全性特征与既往研究一致，未发现新的安全信号。
除主要终点外，氘可来昔替尼在多个关键次要终点也表现出显著优势。研究显示，药物在PASI 75皮肤症状改善、HAQ-DI功能指数评分、SF-36生命质量量表以及最小疾病活动度等指标上均取得积极结果。特别值得注意的是，ACR50和ACR70等高标准应答率也获得显著提升。
在症状控制方面，氘可来昔替尼展现出多重获益：疲劳症状通过FACIT-Fatigue量表评估得到改善，关节炎症通过DAS28-CRP评分显示减轻，同时在对指（趾）炎等特殊症状的控制中也观察到积极趋势。这些数据充分体现了该药物在改善PsA患者全方位症状方面的综合价值。
创新机制突破，精准靶向TYK2
氘可来昔替尼作为全球首个获批的TYK2变构抑制剂，其独特的作用机制成为疗效优势的基础。该药物通过选择性结合TYK2调节结构域，实现对IL-23、IL-12和I型干扰素信号通路的变构抑制，而这些细胞因子正是驱动PsA疾病进展的关键因子。
与传统的JAK抑制剂相比，氘可来昔替尼在治疗剂量下仅特异性抑制TYK2，不影响JAK1、JAK2或JAK3的功能。这种高度选择性使其在保持疗效的同时，具有更优的安全性特征，为患者长期治疗提供了可能。
长期疗效稳定，拓展治疗新选择
POETYK临床研究项目的持续数据显示，氘可来昔替尼的疗效能够长期维持。在POETYK PsA-2研究中，治疗至第52周时，持续接受氘可来昔替尼治疗的患者保持稳定的临床应答，而换用该药物治疗的患者也显示出持续改善的趋势。
银屑病关节炎作为一种影响约30%银屑病患者的慢性免疫疾病，其治疗需求远未得到满足。氘可来昔替尼凭借其创新机制和确凿的临床证据，有望为PsA患者提供新的治疗选择，特别是对那些需要长期有效且安全性良好的治疗方案的患者而言，这一进展具有重要意义。
