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瞄准实体瘤!礼新医药双抗LM-2417临床启航

发布时间:2025-09-25 11:11:00 相关企业:
       中国生物制药近日发布公告,其全资附属公司礼新医药科技(上海)有限公司自主研发的国家1类创新药LM-2417"NaPi2b/4-1BB双特异性抗体"在中国开展的I期临床试验已顺利完成首例患者入组。这一进展标志着该创新疗法正式进入临床开发阶段,为晚期恶性实体肿瘤患者带来新的治疗希望。

 

靶点特征与治疗潜力
       NaPi2b是由SLC34A2基因编码的II型钠依赖性磷酸盐转运蛋白,在机体磷酸盐稳态调控中发挥重要作用。该靶点在高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌以及甲状腺癌、乳腺癌和非鳞状非小细胞肺癌等多种恶性肿瘤中呈高表达,而在正常组织中分布有限,因此被认为是具有前景的抗肿瘤治疗靶点。
       目前,国内外已有多家企业布局NaPi2b靶向药物研发领域,但尚无相关药物获批上市,LM-2417的临床进展备受关注。
 
药物作用机制创新
       LM-2417是礼新医药基于其自主研发的条件激活型4-1BB平台开发的双特异性抗体,能够同时特异性结合肿瘤细胞表面的NaPi2b及免疫细胞表面的4-1BB。这种独特的设计可实现免疫细胞在肿瘤微环境中的精准激活,从而增强抗肿瘤效应。
       与传统4-1BB激动剂相比,LM-2417通过NaPi2b依赖性方式选择性激活4-1BB信号通路,有望显著降低非特异性免疫激活引发的毒性风险,提高治疗安全性。
 
临床前研究数据
       临床前研究数据显示,LM-2417不仅能诱导持久的抗肿瘤免疫记忆,还在与其他免疫治疗药物联用时展现出显著的协同效应。这些特性使LM-2417具备成为同类首创免疫疗法的潜力,为后续临床开发奠定了坚实基础。
 
临床试验设计与展望
       本次启动的临床研究为一项开放标签、剂量递增和剂量扩展的I/II期临床试验,旨在评估注射用LM-2417单药或联合其他抗肿瘤药物在晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效。
       中国生物制药表示,集团将继续快速推进该项目的临床研究,期待早日为患者带来免疫治疗临床用药新选择。随着LM-2417临床研究的推进,中国在双特异性抗体药物研发领域的技术实力将得到进一步展现。

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