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拉罗替尼:精准抗癌新选择,NTRK基因融合患者的曙光与突破

发布时间:2025-11-13 阅读:1006 来源:
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孟加拉耀品国际

拉罗替尼 生产厂家:孟加拉耀品国际 功能主治:治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间35.2个月 用法用量: 用法用量 成年人:拉罗替尼(Larotrectinib)对成年人的剂量是每天口服100mg,每天两次,直至疾病进展或出现不可接受毒性。 儿童按年龄和体重使用剂量:体表面积小于1.0米的儿科
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抗癌药物阵营里,拉罗替尼身为针对特定基因突变的高选择性靶向药,给NTRK基因融合的实体瘤患者带去全新治疗选择,它并非传统的广谱化疗药,是精准作用于致使肿瘤生长的特定驱动基因,所以在特定患者群体中呈现出显著疗效。此药物的问世意味着肿瘤治疗踏入“篮子试验”理念的新阶段,也就是依据生物标志物而非肿瘤原发部位来挑选治疗方案 。

1. 药品核心信息与药理作用机制

拉罗替尼属于一种具有高选择性的原肌球蛋白受体激酶抑制剂,它的药理作用在于竞争性地抑制TRKA、TRKB以及TRKC蛋白的激酶活性,这些蛋白是由NTRK1、NTRK2和NTRK3基因编码而成的,当这些基因跟其他基因出现融合的时候,就会产生结构激活的TRK融合蛋白,鉴于这些蛋白作为肿瘤驱动因子,能够促进细胞增殖以及生存,而拉罗替尼可以阻断这些融合蛋白所介导的信号通路,藉此诱导表达这些蛋白的肿瘤细胞凋亡,进而抑制肿瘤生长。此药物呈现为口服胶囊形态或者液体制剂形式,针对于普通规格的成年人来说用量乃100毫克,每一日会有两次的服用频次。

2. 适应症范围与临床疗效数据

拉罗替尼有极为明确的适应症,它适用于这样的成人与儿童实体瘤患者,这些患者NTRK基因融合呈阳性,不存在已知的获得性耐药突变,属于转移性的或者手术切除会引发严重并发症的情况,并且没有满意的替代治疗方案或者治疗后出现进展。它的获批是基于好多项临床试验的出色数据,在有NTRK基因 Fusion的患者当中,总体缓解率在75%之上,其中完全缓解率超过20% 。这些疗效数据,覆盖了超17种各异的肿瘤类型,其中有唾液腺癌,有婴儿型纤维肉瘤,有甲状腺癌,有肺癌,还有结直肠癌等,这充分证明了其“不限癌种”的治疗特性。

3. 医保报销与药物可及性现状

当下,拉罗替尼在全球好多国家和地区都获得批准上市了,其中有美国、欧盟以及中国 在,中国这里该药物于2022年借助国家医保谈判被纳入到医保目录里了,极大程度地减轻了患者的经济负担 医保报销之前,拉罗替尼年治疗费用弄不好会超过百万元人民币 被纳入医保后。患者自付比例明显降低,具体数额依据各地医保政策各不相同 需要留意的是,医保报销严格只能用于NTRK基因融合阳性的患者而且得通过规范的基因检测来确认。

4. 药物安全性、副作用及相互作用

拉罗替尼存在着常见的不良反应,其中有疲劳,有头晕,有恶心,有呕吐,有腹泻,有便秘,有体重增加,还有肝功能异常。在实验室检查当中,有可能会发现天冬氨酸转氨酶升高,也有可能会发现丙氨酸转氨酶升高。拉罗替尼有着较为特殊的不良反应,那就是神经系统副作用,这种副作用可能会表现为共济失调,会表现为感觉减退,还会表现为味觉障碍。多数的不良反应属于1 - 2级,能够通过对症支持治疗来进行管理,也能通过剂量调整来进行管理。在药物相互作用这一方面,当拉罗替尼与具有强CYP3A4抑制作用的药剂或者诱导剂联合进行使用的时候,是需要慎重对待的,或许是需要对剂量作出调整的;而在同时使用那些能够引发QT间期延长情况的药物之际,同样也是需要进行密切监测的。

5. 仿制药现状与代购风险警示

当下,拉罗替尼于全球范畴内依旧处在专利保护期限内,官方所授权的仿制药并未上市。然而,市场之中已经有源自非正规途径的所谓“仿制药”出现,主要是源于某些国家的不规范生产。这些产品的质量、纯度、有效成分含量以及生物等效性都是无法得到保障的,存有严重的安全隐患。经由个人代购渠道去获取药物不但违反中国的法律法规,反而极有可能让患者获取到无效或者有害的产品,耽误规范治疗。强烈建议患者凭借正规医疗机构来获取处方,并且在指定药房去购置原研药物,防止因小失大。

文章总结

拉罗替尼是精准肿瘤治疗里具代表性的药物,给NTRK基因融合阳性实体瘤患者提供了有效的治疗选择,它作用机制清晰,临床疗效明显,已被纳入国家医保目录,提高了药物可及性,患者使用时要留意其副作用并加以规范管理,同时要通过正规途径获取药物,防止使用来源不明的仿制品,以此保证治疗的安全性与有效性。

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