作为全球首款JAK1/JAK2抑制剂，芦可替尼自2011年在美国获批以来市场表现持续强劲。2023年全球销售额达43.14亿美元，其中Incyte在美国市场实现25.94亿美元收入，诺华在美国以外市场收入17.2亿美元，同比增幅均超过8%。
在中国市场，诺华的磷酸芦可替尼片于2017年通过优先审评程序获批，2019年纳入国家医保目录后销量快速攀升。2023年该产品在全国院内销售额达5.3亿元，同比增长21.12%，展现出强劲的市场潜力与增长空间。
专利动态：2028年盐型专利成关键节点
目前，芦可替尼在中国市场受到多重专利保护。诺华登记的化合物及药物组合专利预计将于2026年12月到期，而Incyte公司的磷酸芦可替尼盐型专利作为更关键的技术壁垒，保护期将持续至2028年6月。
尽管核心专利尚未到期，国内企业已展开积极布局。成都苑东生物于2024年11月率先获得首仿资格，另有包括杭州中美华东制药、山东新时代药业在内的12家企业的新分类报产申请正在审评中，市场竞争态势日趋激烈。
产业布局：完整供应链体系正在构建
在原料药领域，已有12家企业在国家药监局药品审评中心完成磷酸芦可替尼备案，其中2家状态已转为“A”。四川青木制药作为首仿企业成都苑东生物的全资子公司，在供应链上占据先发优势。
与此同时，部分企业正探索差异化竞争路径。重庆华邦胜凯制药等公司着眼于乳膏剂型的开发，拓展新的市场空间。从制剂到原料药，国内企业正逐步构建完整的芦可替尼仿制产业链，为后续产品上市做好充分准备。
临床价值：多适应症展现治疗潜力
磷酸芦可替尼作为JAK抑制剂领域的标杆产品，在骨髓纤维化、移植物抗宿主病等适应症中展现出卓越疗效。随着专利到期临近和仿制药企业的积极布局，这一40亿美元级别的市场即将迎来格局重塑。
国内患者有望在不久的将来获得更多质优价廉的治疗选择，药物可及性将得到进一步提升。随着更多仿制药上市，临床治疗成本有望降低，为更多血液疾病患者带来福音，同时也将推动我国仿制药产业向高端化、差异化方向发展。
