依帕伐单抗：如何代购？国内合法吗，代购有哪些风险？

难治性、复发性或进展性原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）的治疗药物依帕伐单抗（Emapalumab）是一种靶向药物，急需此药的患者及家庭寻求希望时想法往往触及“如何代购”，然而这背后涉及医疗、法律和安全等复杂问题并非简单购买行为，本文将深入探讨围绕依帕伐单抗代购的核心关切旨在提供切实信息与风险提示。

依帕伐单抗在国内是否合法上市

迄今为止，依帕伐单抗在中国大陆地区还未正式获得批准得以上市，这表明它没办法经由国内医院药房或者正规药店渠道直接凭借处方购买，该药归属于特殊的处方生物制剂，它的进口、分销以及使用遭受国家药品监督管理局的严格监督管理，一些大型三甲医院，尤其是血液科处于顶尖水平的医疗机构，有可能借助“临床急需进口药品”等特殊通道，在满足严格条件的情形下为个别患者申请使用，然而这并非普遍通行的途径，也跟商业代购全然不一样。

通过代购买到依帕伐单抗有哪些风险

若患者寻求通过代购渠道来获取依帕伐单抗，那其将会面临着繁复多样且不可控的多重风险。其一，存在药品真伪以及质量方面的风险。冷链运输对于这类生物制剂而言，乃是其得以存续的关键命脉所在，然而非正规渠道根本无法确保在整个过程当中都能始终保持严格的温度控制情况 ，如此一来就极有可能致使药物失效甚至产生变质现象。其二呀，有着用药安全方面的风险 ，因为要是缺乏专业医生所开具的处方引导以及用药期间的监护 ，那么自行去使用这种如此强效的靶向药物 ，那无疑是极其危险的行为。最后呢，还有法律以及财务方面的风险 ，个人进行跨境代购处方药这种行为本身就涉嫌违反相关法律规定 ，并且代购方常常是缺乏相应资质的 ，如此就很有可能遭遇诈骗情况 ，进而造成资金损失 ，而且还没办法获得任何售后保障。

患者如何正规获取依帕伐单抗治疗

针对确实需要使用依帕伐单抗的病患者，最为关键核心的途径是依靠主治医生以及所在的医院。病患者家属应当积极主动地与国内在治疗HLH方面有着丰富经验的医疗中心进行沟通，像北京、上海、广州那些顶尖的血液病科室一样，去了解是不是存在参与国际多中心临床试验的机会，或者借助医院官方渠道去申请特许用药。除此之外，可以留意关注国家关于罕见病药物加速审批的政策动态。尽管这个过程大概率可能会比较漫长，然而这却是唯一能够保障用药安全、有效性以及合法性的方式。